1. 배경 및 목적
파킨슨병에 대한 진료지침은 이미 여러 기관에서 발간되어 임상에 활용되고 있다. 파킨슨병 환자들이 한의치료기술을 이용하고 있으나, 한약, 침, 뜸, 기공 등의 다양한 중재를 다루고 있는 진료지침이 필요한 상황이다. 본 임상진료지침은 근거중심의학적(EBM: Evidence Based Medicine) 방법론에 입각하여 파킨슨병 환자에 적용할 수 있는 한의치료기술(한약, 침, 뜸, 기공 등)의 근거자료 분석 및 합성을 통해, 한의학의 임상현실에 맞게 임상진료지침을 제공하기 위해 발간되었던 파킨슨병한의표준임상진료지침의 최종인증판으로, 2017년 이후 새로운 임상연구결과와 파킨슨병을 진료하는 한방전문의의 의견을 반영하여 출간되었다. 본 지침의 대상은 특발성 파킨슨병으로 진단 받은 성인 환자군이며. 한양방 병용치료를 적용하기 위한 권고문을 담은 지침으로 제작되었다. 이를 통해 장기간의 약물치료로 인한 부작용이 우려되는 파킨슨병 환자의 장기간 관리의 관점에서 기존 통상치료의 위해를 줄이고, 보건 측면의 이익을 증대시키기 위하여 발간되었다.
2. 질환 개요
1) 지침의 범위
(1) 대상 인구집단
특발성 파킨슨병 (G20)으로 진단을 받은 환자군을 대상으로 한다. 파킨슨병이 퇴행성 신경질환임과 대부분 성인들이 이환되는 질환임을 감안하여 성인 환자군만을 대상으로 하였다.
(2) 진료지침 사용자
본 임상진료지침은 임상진료 및 연구를 담당하고 있는 한의사가 1차 사용자가 되며, 기타 상기 질환에 관심 있는 의료인인 의사와 의료종사자인 간호사 등이 활용할 수 있다. 파킨슨병의 병리가 특정한 원인을 알 수 없는 특발성 질환임과 국내의 파킨슨병 치료가 의과 위주의 표준치료 위주로 시행되고 있는 현실을 감안, 예방 및 1차적 선별, 진단 등은 본 지침의 범주에 포함되지 않는다. 오직 병용치료를 시행하는 경우에 한하여 본 지침이 활용가능하므로, 지침의 1차 사용자도 병용치료를 고려하여 한의사로 한정한다. 다만 파킨슨병 진료를 담당하는 의료인인 의사와 의료종사자인 간호사도 참고용으로 사용할 수 있다.
(3) 의료환경
한의원, 한방병원 및 협진병원 등 한의사가 진료하는 의료기관에서 이용될 수 있다.
(4) 지침 활용 분야 및 용도
본 지침은 파킨슨병 환자의 한양방 병용치료를 적용하는 임상진료와 근거의 수립을 위한 임상연구를 위하여 활용될 수 있다.
2) 임상진료지침의 필요성
파킨슨병에 대하여 세계 각국에서는 자체적으로 임상진료지침을 갖추고, 진료와 정책결정에 이용을 하고 있다. 하지만 한의학적 치료수단들의 표준치료와의 병용투여가 파킨슨병의 병기 및 다양한 증상에 어떠한 효과를 보이고 있으며, 임상에 어떻게 이용해야 하는지에 대한 진료지침은 국내외를 통틀어 전무한 상황으로 한의치료근거에 대한 진료지침이 필요한 상태이다.
파킨슨병 한의표준임상진료지침의 개발은 일반적으로 국가 보건 정책을 결정하기 위한 근거자료로 활용되고, 의료의 행위를 표준화시켜 진료의 질을 높이며, 진료에 따른 위험을 줄이고 진료비용과 효과 간의 최적의 균형을 향상시킬 것으로 기대한다.
3) 본 임상진료지침의 한계점
*근거의 대한 제한점
- 파킨슨병에 대한 근거자료 대부분이 중국에서 연구가 진행된 자료로 한국 현실에 맞는 파킨슨병 한의치료 특성을 반영하여 권고안을 도출하기가 어려웠다.
- 국내외 연구경향을 살펴본 결과 증례보고 연구는 많이 하는 반면, 대규모 무작위 배정 임상연구는 많이 실행되지 않아서, 근거수준이 높지 않은 것이 문제점으로 인식되었다.
- 단일치료보다 복합치료의 연구가 많이 실행이 되어 단일치료에 대한 효과 크기를 산정하는데 어려움이 있었다.
4) 향후 연구 주제 제시
- 임상현실을 반영하여 다빈도 처방위주의 대규모 무작위 배정임상연구를 통해 한약, 침치료, 약침, 뜸 등 주된 치료 중재에 대한 근거를 확립하는 것이 필요하다.
- 파킨슨병 환자는 다양한 운동, 비운동 증상을 경험하므로, 각각의 임상증상에 대한 여러 중재들의 효과를 평가하는 임상연구가 필요하다.
- 한약 각 처방별 비교효과연구가 필요하다.
- 본 지침의 보급효과를 평가하는 사후 연구가 필요하다.
- 봉약침을 포함한 약침에 대한 유효성과 안전성에 대한 임상연구를 통해 유효성, 안전성 확립이 필요하다.
