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법, 시행령, 시행규칙

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  • 식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률
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검사 관련 자료

시험검사의 종류를 안내하는 표입니다.
시험항목 내용
관능검사 (수입한약재) 한약재의 성상, 색깔, 건조상태, 냄새, 이물질 등을 종합하여 그 적부를 판단하는 검사로 관능검사위원이 실시
위해물질
  • 총 중금속 : 비색법을 활용한 방법으로 한약제제 등에 해당
  • 개별중금속(납, 비소, 수은, 카드뮴) : 기기(ICP, 수은분석기)분석 이용
  • 잔류농약 : 유기인계, 유기염소계, 카바메이트계 등의 잔류농약 시험
  • 이산화황 : 모니어-윌리엄스변법을 이용한 표백제 정량시험
  • 곰팡이독소 : 아플라톡신 B1,B2,G1,G2의 정량시험
  • 벤조피렌 : 벤조피렌 허용기준 시험
정밀검사
  • 확인시험 : 정성시험, 박층크로마토그래피(TLC)등을 통해 주성분 등 특성을 확인하는 시험
  • 순도시험 : 이물, 유전자분석 등을 통해 순도를 규정하는 시험
  • 색소시험 : 홍화(타르트라진, 뉴콕신, 선셋옐로우, 아조루빈, 애시드레드73, 오랜지 II) 및 포황(오라민 O, 타르트라진, 메타닐 옐로우, 쿠르쿠민, 비스데메톡시쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민) 색소 정량 시험
  • 건조감량 : 한약재 또는 한약제제를 건조하여 그 감량을 측정하는 시험
  • 회분 : 회화한 후 남은 회분 함량을 측정하는 시험
  • 산불용성회분 : 묽은 염산을 이용하여 회분 시험 후 남은 회분 중 산불용성 회분량을 측정하는 시험
  • 정유함량 : 정유정량기를 이용하여 정유함량을 측정하는 시험
  • 엑스함량 : 묽은에탄올, 에테르, 물을 이용하여 침출된 엑스량을 측정하는 시험
  • 정량법 : HPLC 등을 활용하여 지표성분의 함량을 측정하는 시험
미생물한도
  • 호기성미생물수, 총진균수, 대장균, 살모넬라, 황색포도상구균, 녹농균에 대한 정량 및 정성시험
기타 일반시험 질량·용량편차, 붕해시험, 제제균일성시험, 입도시험, pH 등

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