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식약처 GMP 인증, 알약부터 짜 먹는 한약까지 안전하게!|한약제제생산센터
upload date
2023.11.28
writer
한국한의약진흥원
view
825

[영상 대체 텍스트]

 

한약제재 생 센터는 과학입니다.

 

이화동

- 한국한의약진흥원 한약제제생산센터 센터장

- 카리스마 속 수줍음이 매력

 

안녕하세요 한국 한의학 진흥원의 한약 제재 센 운영 책임을 맡고 있는 이하동 센터장입니다

 

Q. 한의약제제 생산세터는 어떤 곳인가요?

반갑습니다 어 한약 제재 세 센터는그 국내유일 공공기간의 GMP생산지입니다

상용의 과 위약을 생산 공급에서 임상정구를 지원하는 시설이라고 생각하시면될 것같습니다 

 

Q. 한의약제제 생산세터는 어떻게 구성되어 있나요?

GMP 센터는 시약차 에서 GMP 인정을 받아서 운영을 하고 있고요 

의약품을 제조 생산하는 제조 관리 부수와 의약품을 품질 검사를 담당하는 품질 관리부서 의약품에 대한 보증과 사호 관리를 하는 품질 보증 부스로 이루어져 있습니다

 

Q. 각 부서는 어떤 역할을 하나요?

제조 관리 부서는 어 원료부터 부원료 완제품까지 어 제조 생산에 이루는 모든 가정을 관리하는 부스가 되겠습니다

품질 관리 부서는 원료 부원료 완제품까지 철저한 품질 검사로 한약 제재의 안전성을 검정하는 부서가 되겠습니다 

품질보증 부서는 의약품에 대한 제조 가정과 품질 검사에 대한 고정을 담당하고 의약품에 대한 통가 에서 일어날 수 있는 어 사후 관리를 담당하는 모습입니다 그럼 시설을 같이 보고가실까요 

 

추출농축실 : 액체 형태로 만들어진 한약을 연조엑조스 및 건조엑스 등 다양한 제형으로 만들기 위해 추출, 농축 하는 곳

 

Q. 지금은 무슨 작업을 하고 있나요?

지금 현재는 100도씨로추출된 한약을 60도로 가망 농축해가지고 농축을 진행을 하하고있거든요

이 농축은 물로 된 한약을 건조엑스로 만들기 위해서 지금 물을 최대한 빼고 있는 중입니다.

그래서 농축을 시켜서 이거를 이제 건조시켜서 건조엑스로 만드는 과정입니다.

 

이곳은 이제 정재 타정식이라고 해가지고 그 건조된 원료 한약들을 그 혼합해 가지고

이제 사정으로 그니까 정제로 만드는 역할를 하고 있거든요 들어가서 한번 보죠 

 

정제 타정실 : 농축되어  온 한약원료를 완전히 건조시켜 먹기 편한 알약형태로 가공하는 곳 

 

원료란 제랑 섞이 혼합을 한 그 원료를 투입을 해 가지고고 보시면은 정제로 나오거든요

이런 식으로 원료로 해가지고 그 사람들이 쉽게 먹을 수 있게 정재화 시키는 모입니다

 

 

 

여기는 한약 제재를 분석하기 위한 전처리 시설이 되겠습니다 들어가보실까요

 

한약 제지 품질 관리를 담당하는 용입니다 

저는 GMP 센터의 품질 검사 책임자를 맡고 있는 신용철이라고 합니다이 공간은 의약품을 분석하기 전에 전처리하는 공간입니다 

의약품 안에 있는 유효 성분이 얼마나 있는지 그리고 잔류 농약이 얼마나 있는지를 확인하기 위해서 기의 분석을 하게됩니다 

 

기이 분석실로 한번 봐 보시겠습니다 

 

지금 연구원께서 전체를 해내온 샘플을 통해서 유효 성분이 얼마나 있는지를 확인하고 있습니다 표준품과 샘플을 비교해서 유효한 성분이 어느 정도 있는지를 확인하고 있습니다 

 

 

이곳은 보관실 있니다 이곳은 이제 한약제재 생사 센터에서 가공이 완료된 원 제품들을 보관하는 장소고 적합이 난 제품들에 대하여 보관하고 있는 장소입니다

한약 제재 생에서 실제 생산하고 있는제품들입니다 

어 여기 보시면은 주로 인상용 의약품을 많이 생산을 하고있고요 인상용 의약품은 하니의 를 위한 인상 연구를 하는 그런 제품들이 되겠습니다. 

제약사들이 대부분 인상의학품 중에 위약을 생산하기가 되게 어려운데 저희는 최신과 최신 장들을 가지고 임상에 보험이 되는 임상용 의약품과 위약을 과학적이고 체계적으로 생산을 해서 연구자들 공급을 해서 현상 연구가 신뢰도가 있도록 이렇게 지원을 하고 있습니다 

어 저희 제비 센터에서 임상용 의약품을 많이 생산 공급하여 한약도 임상에 대한 근거를 마련하고 나아가서는 한약 제재로서의 신약이 개발될 수 있도록 어 저희 GB 센터에서는 적극적으로 지원을 할예정입니다

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