한의약혁신기술개발사업 상시 연구수요조사

「약물상호작용연구」 분야
사업목표	합성의약품-한약제제 상호작용 연구를 통해 한의-양의 협진 활성화 추진
사업내용	다빈도로 병용되는 합성의약품-한약제제 안전성 확보 및 약물 사용지침 개발·제공 한약제제-합성의약품 간 약물상호작용에 대한 약동학·약력학적 임상시험 연구, 임상시험 승인에 필요하거나 부작용 가능성 탐색을 위해 필요한 비임상 연구, 안전한 처방구성 및 용법·용량에 대한 가이드라인 개발 등

약물상호작용연구 수행 현황 (2022.07 기준)
연번	질환군	합성의약품	한약제제
1	급성 호흡기 감염	Amoxicillin / Clavulanate Clarithromycin Loxoprofen	소청룡탕 소시호탕 인삼패독산 형개연교탕 연교패독산 구미강활탕
2	심혈관질환 (뇌졸중)	클로피도그렐 아토르바스타틴 피마사르탄	보중익기탕 반하백출천마탕 황련해독탕 이진탕 청상견통탕
3	당뇨병	Metformin Glimepiride Dapagliflozin	오적산 보중익기탕 향사평위산 구미강활탕 궁하탕
4	우울증, 치매	Escitalopram Donepezil	가미소요산 반하사심탕 오적산 보중익기탕

다빈도로 병용되는 합성의약품과 한약제제 간의 약물상호작용 연구를 통해 안전성을 확보하고 관련 약물 병용 사용지침 개발 및 제공이 시급한 질환 및 약물조합과 필요성을 제시하고, 해당 질환 및 약물조합의 임상 수요, 사회적 관심 등 각 평가관점에 대한 중요성을 평가해 주시기 바랍니다.
1	병용투여 질환명 *합성의약품-한약제제 병용투여 지침 개발 및 제공이 시급하다고 여겨지는 질환명을 작성해 주시기 바랍니다. (예시: 고혈압)
2번과 3번은 한약제제(2번)와 합성의약품(3번)의 약물 조합을 고려하여 답변해 주시기 바랍니다.
2	한약제제 *제시해 주신 질환에서 활용되는 한약제제 중 병용투여 지침 개발이 및 제공이 시급하다고 여겨지는 한약제제를 모두 작성해 주시기 바랍니다. (3번 합성의약품과의 약물 조합 고려) (예시: 강활유풍탕, 순기활혈탕, 성향정기산)			3	합성의약품 *제시해 주신 질환에서 활용되는 합성의약품 중 병용투여 지침 개발이 및 제공이 시급하다고 여겨지는 합성의약품을 모두 작성해 주시기 바랍니다. (2번 한약제제와의 약물 조합 고려) (예시: 앤지오텐신Ⅱ수용체차단제(ARB), 앤지오텐신전환효소억제제(ACEI))
4	배경 및 필요성 *제시해 주신 질환 및 약물 조합에 대한 약물상호작용 연구가 필요한 배경과 시급성(필요성)에 대하여 작성해 주시기 바랍니다. (예시: 현재 만성질환자와 고령자의 비율이 계속해서 증가하고 있는 추세로, 고혈압 조절을 위해 혈압약을 복용하면서 한약도 함께 복용하는 환자가 점점 더 늘고 있음. 그럼에도 불구하고 병용 투여 시의 안전성이나 용법, 용량에 대한 정보가 부족해 1차 진료 현장에서 원활한 환자 교육이 이루어지지 못함. 특히나 혈압약은 꾸준히 지속적으로 복용해야 하므로 한약제제와의 상호작용에 대한 정보 없이는 복용 기간 내내 한약제제와의 상호작용으로 인한 안전성 및 효과성에 대한 우려가 지속될 수밖에 없어 연구가 시급함.)
5	임상 수요 *제시해 주신 질환 및 약물 조합에 대한 약물상호작용 연구에 대한 임상 수요 관점에서의 중요도에 대하여 아래 ①~⑤번 중 한 곳에 표시하여 주시기 바랍니다.
① 매우 중요하지 않음		② 다소 중요하지 않음	③ 보통			④ 약간 중요함	⑤ 매우 중요함
6	사회적 관심 *제시해 주신 질환 및 약물 조합의 약물상호작용의 사회적 관심 측면에서의 중요도에 대하여 아래 ①~⑤번 중 한 곳에 표시하여 주시기 바랍니다.
① 매우 중요하지 않음		② 다소 중요하지 않음	③ 보통			④ 약간 중요함	⑤ 매우 중요함
7	기타 의견 *약물상호작용연구 분야 대상 주제와 관련하여 제시하시고자 하는 기타 의견이 있으신 경우 작성해 주시기 바랍니다.

○ 한의약혁신기술개발사업 상시 연구수요조사에 참여해 주셔서 대단히 감사합니다.

○ 작성하신 수요조사서는 한의약혁신기술개발사업단 대표 이메일(nikominnotech@nikom.or.kr)로 제출을 부탁드립니다.