미래를 향한 한의학 산업의 중심

한약 공공인프라 구축

한약 공공인프라 구축

한의약의 과학적 근거 마련을 위하여 공공인프라를 구축하여 한의약산업을 육성합니다.

  • 한약비임상연구시설(GLP) 구축 사업

    사업목적

    • 한약(재) 독성 평가를 통한 한약 신뢰성 제고
    • 한약(생약)제제 및 한의약 제품 독성시험 지원을 통한 한의약 산업 활성화

    사업기간

    • 사업기간 : 2017.1 ~ 2019.12

    사업내용

    • 한약비임상시험시설(GLP) 구축
      • 위치 : 전남 장흥군 장흥읍 권도관덕길 27
      • 면적 : 8,000㎡ (건축연면적 2,537m²)
    • 한약(재), 한약(생약)제제 및 한의약 소재 독성·안전성 시험
      • 일반독성(단회 및 반복투여독성)시험
      • 유전독성(복귀돌연변이, 염색체이상, 소핵)시험

    기대효과

    • 한약 독성평가를 통한 한약에 대한 인식 개선 및 신뢰 회복
    • 한약제제 및 한의약 제품 등의 안전성 평가 지원을 통한 한의약 산업 활성화
  • 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) 구축

    사업목적

    • 임상시험용 한약제제 및 위약, 원료의약품 생산 및 공급, 한약제제 전문위탁생산(CMO)를 통한 한약제제 산업 활성화

    사업내용

    • 한약제제 생산시설(GMP) 구축
      • 위치 : 대구경북첨단의료복합단지내 첨15-1
      • 면적 : 3,242 ㎡ (건축연면적 3,164 ㎡)
    • 임상시험용 한약제제 및 위약 개발·공급
      • 한약제제 안전성·유효성에 대한 사회적 요구 대응
      • 한약제제 임상시험을 위한 수요대응으로 한약제제 개발 촉진
    • 한약제제 원료의약품 생산·공급
      • 저빈도, 고비용 한약제제 원료의약품 공급
      • 고품질 원료의약품 대량생산 및 공급으로 제조효율성 증대, 품질표준화
    • 한약제제 전문위탁생산
      • 한약제제 기술개발 및 위탁생산(CMO)로 한약제제 제약회사 지원
    • 한약제제 제약사 네트워크 구축 및 운영
      • 제약사 상호협력 네트워크를 구축하여 한약제제 산업 활성화 도모

    기대효과

    • 임상시험용 한약제제 및 위약의 생산 및 공급으로 한약제제 경쟁력 확보
    • 한약제제 전문 위탁생산으로 한약제제 산업 활성화
    • 한약제제 네트워크 구축 및 운영으로 한약제제 산업의 지속적 성장 유도
  • 원외탕전실 평가인증 및 한약의 품질관리 사업

    사업목적

    • 한약조제시설(원내, 원외) 위생·안전 관리체계 구축을 통해 조제한약(약침)의 안전성 및 품질일관성 확보

    사업개요

    • 사업기간: 2017.3 ~
    • 사업내용
      • 탕전실 평가인증 실시
      • 평가위원 및 탕전실 관계자 대상 교육프로그램 운영
      • 원료한약재 및 조제탕약의 품질 모니터링 실시
      • 원료한약재 및 조제탕약의 품질관리 지표 설정
    • ‘원외탕전실’이란「의료법시행규칙」별표 3에 의거하여 의료기관 외부에 별도로 설치돼 한의사의 처방에 따라 탕약, 환제, 고제 등의 한약을 전문적으로 조제하는 시설로 전국적으로 98개소*가 있다. (‘17.12월 기준) 원외탕전실 평가인증제는 탕전시설 및 운영 뿐 아니라, 원료입고부터 보관·조제·포장·배송까지의 전반적인 조제과정이 평가되어 한약이 안전하게 조제되는지에 대해 검증하게 된다.

    기대효과

    • 탕전실에서 조제하는 한약(약침)의 안전관리체계 운영을 통한 자체적 질 관리 유도
    • 국민의 한약에 대한 인식개선 및 신뢰도 제고

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