실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-01

담당부서

작성자

한약재연구팀

(조현우/061-860-2801/johw7@nikom.or.kr)

사 업 명

한약 비임상연구시설(GLP) 구축

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한약의 안전성 및 국민 신뢰도를 확보하기 위한 체계적인 관리 시스템 구축 필요

○ 추진기간 : 2017. 01. 01. ~ 2019. 12. 31.

○ 총사업비 : 9,500 백만원

○ 주요내용

- 한약 비임상연구시설 구축 및 GLP 기관 인증

○ 추진경과

- 2017. 01월 : 제 1차 한약 공공인프라 추진위원회 개최

- 2017. 02월 : GLP 시설 구축 사업계획서 제출(보건복지부)

- 2017. 02월 : GLP 시설 건립후보지 선정평가

- 2017. 03월 : GLP 시설 구축 국고보조금 신청

- 2017. 03월 : 재단-장흥군 업무협약 체결

- 2017. 04월 : GLP 시험 경험자 및 독성전문가 채용

- 2017. 04월 : GLP 구축 설계 및 인증 컨설팅용역 공고요청

- 2017. 06월 : 1차 공공인프라(GLP) 컨설팅 업체선정 평가

- 2017. 06월 : 2차 공공인프라(GLP) 컨설팅 공고입찰

- 2017. 07월 : GLP 인증 컨설팅 용역업체 계약㈜서울바이오

- 2017. 08월 : GLP 인증 컨설팅 착수보고회

- 2017. 08월 : 시설구축 개념 및 일정 회의

- 2017. 09월 : GLP 설계용역 계약(주)건양기술공사건축사사무소

- 2017. 09월 : 자문위원 전체회의, 시설 설계 용역업체 미팅

- 2017. 09월 : 보건복지부 착수 및 진행보고회

- 2017. 10월 : GLP 념 교육 및 2차/3차 기본설계 회의

- 2017. 10월 : 보건복지부 2차 중간보고회의

- 2017. 11월 : 건축 및 GLP 구역 도면 회의

- 2017. 11월 : 기본설계 검토 회의

- 2017. 12월 : 2~4차 설계용역 중간보고회

- 2017. 12월 : GLP 설계 및 컨설팅 용역 보고서 납품

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 4급(팀장) 조현우

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	조현우	4급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 업무 총괄
연구원	이무진	5급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축․설계 업무 담당
연구원	안병관	5급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 기획 업무 담당
연구원	정호경	5급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 설계․컨설팅 업무 담당
연구원	손진한	5급	‘17.02월~ 현재	GLP 시설 기획 업무 담당
연구원	이기호	6급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 인력 관리 업무 담당
연구원	장지훈	6급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 설계․컨설팅 업무 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당사무관 : 사무관 박지민

추진실적

○ 2017. 01. ~ 02월 : GLP 시설 건립후보지 현지조사(나주, 장흥)

○ 2017. 02월 : GLP 시설 건립후보지 선정평가(장흥군 선정)

○ 2017. 03월 : 재단-장흥군 업무협약 체결

○ 2017. 04월 : GLP 시독성전문가 채용 및 운영책임자 지정

○ 2017. 06월 : GLP 교육 및 신뢰성보증 담당자 지정

○ 2017. 07월 : GLP 인증 컨설팅 용역업체 계약㈜서울바이오

○ 2017. 08월 : GLP 과업 배경, 목표, 운영과 지정, 일정정리

○ 2017. 08월 : GLP 평면도면 가안 논의

○ 2017. 09월 : 건축 부지 현장조사 및 협의

○ 2017. 09월 : 한약 GLP 기관운영 및 시설관련 자문의견 수렴

○ 2017. 09월 : 공사 관련 협의 예산집행에 따른 차수공사 편성

○ 2017. 09월 : 실험동물기술원 전문가 6명 확보

○ 2017. 10월 : GLP 건축구성 등 제안

○ 2017. 11월 : GLP 구역(1~2층, 기계실) 전문설계팀 투입

○ 2017. 04. ~ 12월 : GLP 표준작업지침서(SOP) 작성 50건

○ 2017. 06. ~ 12월 : GLP 인력확보를 위한 내부교육 25회

○ 2017. 12월 : GLP 구축사업 제 1차 년도 보고서 작성

○ 2017. 12월 : GLP 설계도면 작성 및 건축허가 납품

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-02

담당부서

작성자

한의약기술본부 연구개발부

(이화동/053-810-0332/herb@nikom.or.kr)

사 업 명

임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) 구축사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한약제제의 안전성․유효성 검증 위한 임상시험용 한약제제 및 위약 생산, 한약제제 전문 위탁생산으로 한약제제 산업 활성화

○ 추진기간 : 2017.1. 1 ~ 2019. 12. 31

○ 건 립 지 : 대구시 대구경북첨단의료복합단지내 첨15-1

○ 건립규모 : 대지면적 3,242㎡ / 건축연면적 3,863㎡ (3층)

○ 총사업비 : 9,500백만원

○ 주요내용

- 한약제제 생산시설(GMP) 구축

- 임상시험용 한약제제 및 위약 개발․공급

- 저빈도, 고비용 한약제제 원료의약품 생산․공급

- 한약제제 전문위탁생산(CMO)으로 한약제제 시장 확대

- 한약제제 GMP 전문인력 양성

○ 추진경과

- 2016.  3월 : 사업계획 수립, 대구시 부지제공 확약

- 2016.  4월 : 보건복지부 신규사업안 제출

- 2016. 12월 : 2017년 신규사업 확정

- 2017.  1월 : 공공인프라 추진위원회(1차)

- 2017.  2월 : 임상용 GMP시설 건립부지 선정평가

- 2017.  3월 : 임상용 GMP시설 부지제공 대구시 협약체결

- 2017.  4월 : 임상용 GMP시설 건립부지 입주 계약체결

- 2017.  7월 : 임상용 GMP시설 컨설팅 용역 계약체결

- 2017.  9월 : 임상용 GMP시설 설계 용역 계약체결

- 2017. 12월 : 임상용 GMP시설 설계 및 컨설팅 용역 완료

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이화동	3급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 (GMP) 구축 업무 총괄
연구원	이지범	5급	’17.4월～현재	한약제제 생산시설 구축 업무 담당
연구원	김정옥	6급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 구축 기획 업무 담당
연구원	문성옥	7급	’16.2월～현재	한약제제 품질검사 시스템 구축 업무 담당
연구원	이정아	7급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 구축 행정 업무 담당
연구원	김민주	7급	’16.2월～현재	한약제제 생산시스템 구축 업무 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당사무관 : 사무관 박지민

추진실적

○ 2016. 12월 : 2017년 신규사업 확정

- 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)구축을 위한 설계 및 컨설팅(5억원)

○ 2017. 1월 : 공공인프라의 원활한 구축을 위한 추진위원회(1차)

○ 2017. 2월 : 임상용 한약제제 생산시설(GMP)건립지 선정평가

○ 2017. 3월 : 임상용 GMP시설 부지제공 대구시 협약체결

○ 2017. 4월 : 임상용 GMP시설 건립부지 입주 계약체결

○ 2017. 7월 : 임상용 GMP시설 컨설팅 용역 계약체결

○ 2017. 9월 : 임상용 GMP시설 설계 용역 계약체결

○ 2017.12월 : 임상용 GMP시설 설계 및 컨설팅 용역 완료

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-03

담당부서

작성자

정책기획팀

(성수현/010-5683-3727/koyote10010@nikom.or.kr)

사 업 명

원외탕전원의 품질관리 및 평가인증

사업개요

및

추진경과

○ 추진기간 : 2017.1 ~ 현재

○ 연간사업비 : 200백만원(계속 사업)

○ 주요내용

- 원외탕전실 평가인증 실시

- 교육프로그램 개발 및 실시

○ 추진경과

- 2017.  8월 : 인증기준(안) 개발

- 2017.  9월 : 원외탕전실 관계자 사업설명회 및 간담회 개최

·원외탕전실 관계자 간담회 등 실시

- 2017. 11월 : 시범평가 실시

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 선임연구원(5급) 성수현

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	김유진	4급	‘17.3월~현재	- 사업총괄
연구원	성수현	5급	‘17.3월~현재	- 사업기획 및 예산관리 - 평가인증위원회 운영·관리
연구원	한라은	7급	‘17.3월~현재	- 평가인증위원회 운영·관리 지원 사후관리체계 구축 - 교육프로그랩 개발
연구원	심희주	6급	‘18.1월~현재	사업 행정업무 지원

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약정책과

- 한의약정책과장 : 서기관 남점순

- 담당사무관 : 사무관 김경호

추진실적

○ 인증기준(안) 개발

- 약침조제 원외탕전실 지표, 한약조제 원외탕전실 지표 총 2가지 인증기준(안) 개발

○ 사업설명회 1회 원외탕전실 관계자 간담회 4회 개최

○ 시범평가를 위한 평가위원 워크샵 2회 실시

○ 7개 원외탕전실 시범평가 실시

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-04

담당부서

작성자

한의약기술본부 한의신약팀

(소재현/053-810-0396/dukeny@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약소재은행사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한의약제품 품질표준화 및 과학화 요구에 따라 한의약 소재로부터의 정제된 천연물질 수요 증가

- 생물전환 기술을 통하여 한약 자원의 한계와 기능성의 한계를 극복하고 새로운 원천기술의 확보와 기능성 소재의 선점 필요

○ 추진기간 : 2016.01.01.~2020.12.31.

○ 총사업비 : 1,800백만원

○ 주요내용

- 생물전환대사체 및 분리정제된 천연물질을 은행으로 구축, 한의약 소재 통합정보 검색시스템을 통한 고객서비스 지원

○ 추진경과

- 2016.01.01.: 천연물물질은행과 한방바이오소재은행 통합

- 2016.11.02.: (재)포항테크노파크 및 ㈜노브메타파마 간 업무협약(MOU) 체결

- 2016.12.31.: 천연물질 80종, 생물전환대사체 1,500종 확보

- 2016.12.31.: 천연물질 121건, 생물전환 대사체 625종 분양

- 2017.11.20.: (주)노브메타파마 기술이전

- 2017.12.31.: 천연물질 100종 확보, 생물전환대사체 1,512종 확보

- 2017.12.31.: 천연물질 172건, 생물전환대사체 443종 분양

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 6급(팀장) 소재현

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	소재현	2014.01.~현재	사업총괄관리
연구원	조명래	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	이한나	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	권윤주	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	권현숙	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	김보미	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	김수현	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	박지은	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	이경진	2014.03~현재	사업 행정업무 및 분양관리
연구원	이준엽	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	임현희	2014.03~현재	천연물질확보
연구원	김민아	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	김민애	2015.05~현재	사업 행정업무
연구원	김은정	2014.02~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	박정은	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	이한샘	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	임유미	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	천소현	2014.06~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	강혜령	2017.02~현재	효능평가
연구원	손은경	2014.06~현재	생물전환대사체확보및DB구축
연구원	손수미	2014.06~현재	천연물질대량확보
연구원	정종숙	2014.06~현재	천연물질대량확보

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당자 : 박지민 사무관

추진실적

○ 천연물질 확보 1,297종

*’11년 236종→’12년 213종→’13년 218종→’14년 257종→’15년 193종→’16년 80종→’17년 100종

○ 단일성분 활용을 위한 천연물질 유·무상 분양 322기관 1,219건

○ 생물전환 대사체 확보 및 DB구축 6,044종

*’14년 1,001종→’15년 2,031종→’16년 1,500종→’17년 1,512종

○ 연구활성화를 위한 생물전환 대사체 유·무상 분양 48기관 14,149종

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-05

담당부서

작성자

한약재연구팀

(조현우/061-860-2801/johw7@nikom.or.kr)

사 업 명

한국 토종자원의 한약재 기반구축사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한국 토종한약자원 발굴과 자원 공유국 지위를 인정받아 “생물다양성조약에 의한 나고야 의정서” 및 “ISO/TC249에 대응하는 토종자원 확보

- 국가차원의 한의약발전 제2차 5개년 계획 중 “Ⅳ. 한의학의 글로벌화 전략”에서 “한국 토종자원으로서 차별화”

- 국가차원의 제3차 한의약육성발전 종합계획 중 “Ⅲ. 기술혁신과 융합을 통합 한의약산업 육성”에서 “토종 한약자원 국가관리 체계구축”

○ 추진기간 : 2012. 01. ~ 2021. 12.

○ 총사업비 : 7,000백만원

○ 주요내용

- Ⅰ단계(2012~2016): 한국 토종한약자원의 유전정보 등록 및 품질관리를 위한 평가지표 개발과 자료 확보

- Ⅱ단계(2017~2021): 한국 토종한약자원의 본초학적 효능기반 연구를 통한 한의약적 근거 마련

○ 추진경과

- Ⅰ단계 사업 추진내용

내용 추진년도	2012	2013	2014	2015	2016	계
토종한약자원 발굴 및 표본 등록	31	57				96
종자 및 재배정보 확보			10	31	55	96
토종자원 NCBI 등록	31	57	17	48	51	212
토종자원 지표성분 분리	5	30	30	30	21	116
토종자원 생리활성 연구		20	30	30	36	116
토종자원 품질관리 지표연구		20	30	30	36	116

- Ⅱ단계 사업 추진내용

내용 추진년도	2017	2018	2019	2020	2021	계
토종자원 재배법 연구			10	10	10	30
기준 원료 확보	15	20	15			50
종자 및 재배정보 확보	15	20	15			50
본초 효능 기반연구	10	10	10	10	10	50
성분 프로파일링	10	20	20		-	50
밸리데이션 자료 확보	5	15	15	15	-	50

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 함성호

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	조현우	2012.1.~현재	사업 총괄
연구원	안병관	2012.1.~현재	성분 연구 총괄
연구원	정호경	2012.1.~현재	본초 효능 기반 연구 총괄
연구원	손진한	2017.2.~현재	자원 재배법 연구
연구원	이기호	2013.1.~현재	지표성분 분리
연구원	장지훈	2013.1.~현재	본초 효능 기반 연구
연구원	우경완	2015.1.~현재	NMR 구조동정
연구원	오치군	2017.1.~현재	종자 및 재배 정보 확보
연구원	강주은	2017.1.~현재	시험법 validation
연구원	김아현	2013.1.~현재	지표성분 분리
연구원	노종현	2017.1.~현재	본초 효능 기반 연구
연구원	박종일	2018.1.~현재	자원 성분 프로파일링
연구원	성태경	2013.1.~현재	표준시료 제작
연구원	심미옥	2014.1.~현재	본초 효능 기반 연구
연구원	위창흔	2017.1.~현재	재배 정보 수집
연구원	이현주	2015.1.~현재	시험법 validation
연구원	정다은	2017.1.~현재	본초 효능 기반 연구
연구원	정자균	2017.1.~현재	본초 효능 기반 연구
연구원	김민석	2014.1.~현재	대외 홍보 및 사업비 관리
연구원	김선라	2017.1.~현재	사업 관련 행정 서무
연구원	박호	2014.1.~현재	표준시료 제작
연구원	황태연	2017.1.~현재	재배 정보 수집
연구원	이금호	2012.1.~현재	연구장비 및 시설 관리

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당자 : 박지민 사무관

추진실적

○ 토종자원 발굴 및 분류동정 : 96품목

○ 토종자원 표본등록(국립생물자원관) : 96품목

○ 토종자원 데이터베이스 구축 및 등록(美국립생물유전센터) : 212품목

○ 토종자원 종자 및 재배정보 확보 : 96품목

○ 토종자원 지표성분 분리 : 116품목(200여종 단일 화합물)

○ 토종자원 품질기초정보 확보 : 116품목

○ 토종자원 생리활성 연구(항산화, 항암, 항염증) : 116품목

○ 기준원료 선정 및 원료 표준화

- 지역별 토종자원 구입 및 수집: 15품목

- 원료 성분 프로파일링 및 본초 효능 시료 제조: 10품목

- 기준시료 기준 및 시험방법 설정: 5품목

○ 물 추출물의 본초학적 효능 기반연구

- 본초 효능 연구(근골격계, 소화기계, 피부질환계, 외용): 10품목

○ 기준원료 공급기반 구축

- 재배 정보 수집 및 기준원료 확보: 15품목

- 토종자원 재배법 연구: 5품목

- 종자 및 재배 정보 확보: 15품목

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-06

담당부서

작성자

한약진흥재단 연구개발부

(이화동/053-810-0332/herb@nikom.or.kr)

사 업 명

한약제제 현대화사업(제형개선)

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 복용편의성 및 소비자 만족도 제고를 위한 건강보험용 한약제제의 다양한 제형개발, 기준처방개선을 통한 한약제제 보장성 강화

○ 추진기간 : 2012~2021(10년)

○ 총사업비 : 12,960백만원

○ 주요내용

- 건강보험용 한약제제의 다양한 제형(연조엑스, 정제) 개발

* ‘12년도 복합(6)/ ‘13년 혼합(7), ‘14년 혼합(7), ‘15년 혼합(8), ‘16년 혼합(8), ‘17년 혼합(8)/ ‘18년 혼합(8)/ ‘19년 혼합(8)/ ‘20년 혼합(8)/ ‘21년 혼합(8)

- 한약제제 제형별 제조공정 표준화

- 한약제제 품질규격화 및 성분프로파일 품질평가

- 한약제제 안전성 및 안정성 평가

○ 추진경과

- ‘12년 6개 처방 복합제제 제형개발 26건(과립제14/캡슐제6/정제6)

- ‘13년 7개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 7건(연조엑스5/정제2)

- ‘14년 7개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 10건(연조엑스5/정제5)

- ‘15년 8개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 10건(연조엑스5/정제5)

- ‘16년 8개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 11건(연조엑스6/정제5)

- ‘17년 8개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 11건(연조엑스5/정제6)

- ‘17년 건강보험용 한약제제(연조엑스, 정제) 보험급여 등재 16종 및 신제품 출시

사업수행자

(관련자 및

업무분담내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이화동	3급	‘12.1월 ~ 현재	업무 총괄·조정
연구원	문성옥	7급	‘12.4월 ~ 현재	품질관리개발 업무
연구원	김정옥	6급	‘12.3월 ~ 현재	제형기술개발 업무
연구원	이지범	5급	‘12.4월 ~ 현재	제형기술개발 업무
연구원	이미화	5급	‘14.9월 ~ 현재	품질관리개발 업무
연구원	김세진	5급	‘14.12월 ~ 현재	유효성 평가 업무
연구원	최혜민	6급	‘12.3월 ~ 현재	유효성 평가 업무
연구원	김종범	6급	‘13.3월 ~ 현재	제형개발 업무
연구원	백가연	6급	‘14.9월 ~ 현재	안전성 평가 업무
연구원	이정아	6급	‘13.11월 ~ 현재	사업비관리 업무
연구원	이하영	6급	‘15.5월 ~ 현재	품질규격화 업무
연구원	황희영	7급	‘17.5월 ~ 현재	품질규격화 업무
연구원	김민주	7급	‘15.9월 ~ 현재	원료규격화 업무
연구원	남영욱	7급	‘17.2월 ~ 현재	제형개발 업무

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 건강보험용 한약제제 제형개발을 위한 기업지원

- 한풍제약(담당자 : 김대성차장)

- 정우신약(담당자 : 박은경차장)

- 함소아제약(담당자 : 김남길팀장)

- 신화제약(담당자 : 김용해소장)

- 한국신텍스제약(담당자 : 채수원본부장)

- 아이월드제약(담당자 : 박철우부장)

- 경방신약(담당자 : 이옥원차장)

추진실적

○ 건강보험용 한약제제 38개 처방의 제형개선(연조엑스, 정제)

○ 건강보험용 한약제제 보험급여등재(16품목) 및 식약처 품목허가 진행(17품목)

* 오적산·평위산·반하사심탕·보중익기탕·삼소음·가미소요산·소시호탕·불환금정기산·형개연교탕·구미강활탕·삼출견비탕연조엑스(11품목)

이진탕·황련해독탕·생맥산·이중탕·반하후박탕정제(5품목)

○ 한약제제 제형 기술 개발 특허등록(1) 및 출원(2)

* 발포정(특허등록 제10-1621502호), 구강붕해제(특허출원 제10-2014-0167953호) 등

○ 한약제제 다성분프로파일 품질관리기준개발(갈근탕단미엑스혼합제 등 30품목) 및 사례집(Ⅰ, Ⅱ) 발간, 제약사 배부 품질관리기술 지원

○ 건강보험용 한약제제 기준처방 개선 및 약가산정 금액 재산정 추진

* ’13년 보험급여 상한금액 재산정을 통한 약가 현실화(단미 91.9%, 혼합단미 95.4% 인상) 추진

* 56개 기준처방 개선을 위산 유관기관 실무회의를 통한 삭제처방(17종) 도출 및 대체처방(20종) 개선(안) 마련

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-07

담당부서

작성자

한약재표준화팀

(이국여/061-860-2834/

nara8938@nikom.or.kr)

사 업 명

한약제제 현대화(약효표준화)

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 국정과제에서“한의약의 세계화” 및 한의약 보장성 강화 추진

- 건강보험용 의약품으로서 제제의 안전성․유효성에 대한 과학적 근거 확보

- 한의약육성법의“한의약육성 지역계획”에 따른 한의약산업육성 추진

○ 추진기간 : 2015.01. ~ 2019.12.

○ 총사업비 : 3,800백만원

○ 주요내용

- 연구대상 : 건강보험용 한약제제(15품목)

- 한약제제의 약동력학적 연구(제1상연구자임상 및 비임상)

- 대표효력시험 및 의약품안전사용 기초연구

○ 추진경과

- 2015.01~2016.12

․ 6품목(평위산, 오적산, 삼소음, 이진탕, 황련해독탕, 반하사심탕)

․ 제1상 연구자임상시험을 통한 혈중 발현성분 탐색

․ 대표효력 연구 및 흡수성분을 포함한 분석법 개발

- 2017.01~2017.12

․ 3품목(갈근탕, 소청룡탕, 보중익기탕)

․ 제1상 연구자임상 및 비임상시험을 통한 약동학 연구

․ 다빈도합성약물(15종)과 한약제제의 약물상호작용 정보 확보

․ 용량별 대표효력 연구 및 흡수성분을 포함한 분석법 개발

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 함성호

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	함성호	3급	2011.01~현재	사업총괄
연구원	이국여	4급	2015.01~현재	사업관리
연구원	최인영	5급	2015.01~현재	효력/막투과인자
연구원	정다화	7급	2015.01~현재	제제 QC/CYP 활성
연구원	이선유	7급	2016.01~현재	상호작용(PK)
연구원	정지현	6급	2016.11~현재	한약제제 약동학 / 분석법
연구원	황도영	6급	2017.06~현재	간대사효소/효력
연구원	박윤범	6급	2017.08~현재	약동학 동물실험/효력

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 분석기관

- 차의과학대학교, 전남대학교

○ 임상시험기관

- 원광대광주한방병원, 동신대순천한방병원, 대전대둔산한방병원

추진실적

○ 한약제제 약동학 및 약물상호작용 기초정보 확보(9품목)

- 오적산, 평위산, 삼소음, 이진탕, 반하사심탕, 황련해독탕, 갈근탕, 보중익기탕, 소청룡탕

- 제1상 연구자임상 및 비임상연구를 통한 약동학 정보 확보

- 간대사효소 등 약물상호작용 기초 정보 확보

- 다빈도합성약물(15종)※과 병용투여에 의한 상호작용 정보 확보

※다빈도합성약물 : 항고혈압, 고지혈증, 당뇨, 심혈관, 소화기질환, 호흡기질환  치료제, 항생제 등

- 용량별 대표효력 연구 및 흡수성분을 포함한 분석법 개발

○ 사업홍보

- 대한한의학방제학회 학술대회 공동개최(2017.12)

- 대한한의사회 보수교육(2017. 4월, 6월)

- 대한한의학방제학회, 대한본초학회 발표(2017.12)

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-08

담당부서

작성자

한약진흥재단 연구개발부

(이기현/053-810-0251/jazz0705@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약침약제 규격 표준화사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 약침 규격 표준화를 통한 산업화 및 보장성강화 기반구축

○ 추진기간 : 2015. 1. 1 ~ 2019.12.31

○ 총사업비 : 300백만원

○ 주요내용

- 약침 원료한약재 규격 표준화

- 약침 조제공정 표준화

- 동시정량 및 성분프로파일을 통한 품질관리 방안연구

- 약침 보장성강화 기반 구축

- 약침 의약품 GMP 생산기반 구축

* 보험적용확대 및 진료수가 인정범위 개선, GMP 생산 위한 법적근거

마련, 표준조제공정 매뉴얼 제작 및 보급

○ 추진경과

- ‘15년  12월 : 4종 표준약침 시제품 개발

(황련해독탕약침, 봉약침, 당귀약침, 자하거약침)

- ’16년  1월 : 시제품 및 개발대상 약침 조제공정 매뉴얼 보급

- ‘16년  12월 : 4종 표준약침 시제품 개발

(녹용약침, 중성어혈약침, 오공약침, 소염약침)

- ’17년  1월 : 시제품 및 개발대상 약침 조제공정 매뉴얼 보급

- ‘17년  12월 : 4종 표준약침 시제품 개발

(천수근약침, 상기생약침, 황련약침, 인삼약침)

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이기현	5급	‘17.1월 ~ 현재	업무 총괄
연구원	이화동	3급	‘15.1월 ~ 현재	약침소재개발
연구원	이윤미	5급	‘15.3월 ~ 현재	유효성분 구조분석
연구원	김인수	6급	‘15.1월 ~ 현재	안전성 평가
연구원	이혜은	6급	‘16.9월 ~ 현재	유효성 평가
연구원	송다혜	6급	‘17.5월 ~ 현재	조제공정 개발
연구원	강미소	6급	‘17.5월 ~ 현재	품질관리 연구

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당사무관 : 사무관 박지민

추진실적

○ 약침 조제․품질관리 기준 설정 및 시제품 개발 : 12건

- 봉약침, 황련해독탕약침, 자하거약침, 당귀약침, 중성어혈약침, 소염약침, 녹용약침, 오공약침, 천수근약침, 상기생약침, 황련약침, 인삼약침

○ 황련해독탕약침, 봉약침 조제·품질관리 기술 특허등록 및 기술이전

- 봉약침 : 알러젠 제거 및 melittin 정제 최적화 기술

(특허등록 제10-2015-0174856호)

- 황련해독탕약침, 봉약침의 조제및 품질관리 기술 이전

(2016. 3. 2, 자생한방병원, 선급기술료 1억원, 경상기술료 10년간 매출액의 1% 제공 계약 체결)

○ 중성어혈약침 및 도인약침 조제·품질관리 기술 특허 출원

- 만델로니트릴을 유효성분으로 하는 중성어혈 약침과 만델릭산을 함유하는 도인 약침의 제조방법 및 이의 용도(출원등록 제 10-2016-0179627)

○ 약침조제공정 매뉴얼 제작 및 배포

- 2015년, 2016년 개발대상약침 조제공정(총 8종)

- 보건복지부, 식약처, 대한한의사협회, 약침관련학회, 한의과대학병원, 한방병원, 원외탕전원외

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-09

담당부서

작성자

기업지원팀

김두완/053-810-0241/dooywan@nikom.or.kr

사 업 명

한의임상진료정보화

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 경험 의학적 성향이 강한 한의약의 표준화, 정보화 사업을 통한 한의진료의 선진화 및 대국민 인식개선이 필요

- 의료계의 전자의무기록 인증제 시범사업과 진료정보교류사업과의 연계 필요

○ 추진기간 : 2018.01.01 ~ 2018.12.31

○ 총사업비 : 711백만원

○ 주요내용

- (한의 표준화 정립) 전자의무기록 표준 서식 가이드라인 개발 완료, 처방약재구성, 용량/도량형 표준화, 표준적용 시범사업

- (인프라 구축 운영) 전담조직운영, 거브넌스 운영, 정보화 인프라 구축

○ 추진경과

- 2017.03.10 : 한의의서 데이터를 활용한 한의의료서비스 시범 시스템의 성공적인 개발을 위한 자문회의 개최(10명 참석)

- 2017.04.01~07.10 : 한의임상진료정보화사업 정보화전략계획수립

- 2017.07.28~12.24 : 한의임상진료정보화시범사업 완료

- 2017.08.31 : 한의임상진료정보화사업 공청회 개최

- 2017.11.14, 20 : 한의임상진료정보화사업의 원활한 진행과 합리적인 방향 도출을 위한 자문 회의 개최(8명 참석)

- 2017.12.26. : 한의임상진료정보화시범사업의 시스템 개발 완료에 따른 사용자 설명과 보완사항 자문회의 개최(8명 참석)

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 팁장 4급(직급) 김두완

- 최종 결재자 : 원장 1급(직급) 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	김두완	4급	‘17.1월~현재	한의임상진료정보화사업 총괄
행정원	박범민	5급	‘17.4월~현재	전산담당
연구원	서수연	5급	‘17.7월~현재	한의학, 자료분석
연구원	심현우	6급	‘17.10월~현재	용역관리, 행정

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당자 : 박지민 사무관

추진실적

○ ‘17년 4월  1일 ~ 7월 10일 : 정보화전략계획수립

- 한의계, 관련기관 인터뷰 실시

-  국내외 한의 정보화 분야 자료 조사

- 13개 추진과제, 20개 이행과제 도출

- 2018년에서 2022년 5개년 계획으로 97억원 예산 수립

- 공청회 개최를 통한 의견수렴(2018. 8. 31)

○ ‘17년 6월 30일 : 정보화전략계획수립 산출물 검토(NIA)

○ ‘17년 7월 28일 ~ 12월 24일 : 한의임상진료정보화시범사업

- 진료항목 선정 : 2개 타킷(두통, 비만)

- 수집데이터 : 한의서 4개(동의보감, 방약합편, 상한론, 동의수세보원), 임상자료(두통 치료 40명(40건 처방), 비만 치료 25명(107건 처방))

- 빅데이터 파일럿 플랫폼 구축

- 중간보고회, 자문회의를 통한 의견 반영

- 입력부터 수집, 분석, 시각화의 전단계 구현을 통한 분석 보고서 작성

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-10

담당부서

작성자

약용작물종자보급센터

(이규종/061-860-2882/

kjlee@nikom.or.kr)

사 업 명

한약자원 표준화·고도화 사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 :

- 한의약 육성법 제14조(우수 한약관리기준), 동법 시행령 제13조(한약진흥재단의 사업) 및 제14조(우수한약관리기준)에 근거

- 3차 한의학육성발전종합계획을 통한 우수 한약재 생산 촉진(III-5-1-4항) 목표 제시

- ‘보건산업 진흥 및 한의약 육성’을 위한 보건복지 분야 정부 시책 추진

○ 추진기간 : 2018.01.~(계속),

(1단계: 2018.01.01. ~ 2022.12.31.)

○ 총사업비 : 1,500백만원

○ 주요내용

- 한약재 품질 균질성 확보를 위한 시범재배 및 우수 한약재 관리기준 마련

- hGAP 한약재 시범유통 및 경제성 평가

○ 추진경과

- 2017. 11월: 사업계획 수립

- 2017. 12월: 신규사업 확정

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 부장(3급) 함성호

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이규종	6급	2018.01.~현재	사업 총괄

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- 한의약산업과 과장 : 서기관 박종하

- 담당사무관 : 사무관 박지민

추진실적

- 2018. 01월: 시범재배 부지 확보 (장흥군)

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-11

담당부서

작성자

기업지원팀

(김두완/053-810-0241/dooywan@nikom.or.kr

사 업 명

탕약정보시스템 구축 사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한약(탕약)의 의약품 수준의 체계적 관리로 한약재 구매, 한약 조제, 유통, 관리 등 한약 조제시스템의 투명성 및 전문성 강화 필요

- 한의약 공공인프라 구축사업으로 현대화 및 안전한 탕약조제 기준(GMP급) 마련을 위한 원외탕전 구축과 이를 관리하기 위한 정보화 시스템이 필요

○ 추진기간 : 2017.01.01 ~ 2019.12.31

○ 총사업비 : 1,500백만원

○ 주요내용

- 기재부 정보화전략계획수립 산출물 검토

- 2019년 예산 확보

- (주요사업) 전자처방주문시스템 고도화, ERP 시스템 개발 및 부산대와 연동, 이력관리시스템 개발

○ 추진경과

- 2017.08.04~11.10 : 정보화전략계획수립

- 2017.12.12 : 정보화전략계획수립 완료보고회 개최

- 2017.12.01~12.31 : 전자처방주문시스템 개발

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 4급(팀장) 김두완

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	김두완	4급	‘17.1월~현재	한의임상진료정보화사업 총괄
행정원	박범민	5급	‘17.4월~현재	전산업무 연동
연구원	심현우	6급	‘17.10월~현재	용역관리, 행정

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 박종하

- 담당사무관 : 사무관 정현진

○ 부산대학교

-  한방병원병원장 : 신병철

-  한의학전문대학원 부교수 : 한창우

추진실적

○ 2017.08.04~11.10 : 정보화전략계획수립

- 한의계, 관련기관 인터뷰 실시

- 국내 탕약 및 탕약 정보화 분야 자료 조사

- 6개 이행과제 도출

- 2019년 계획으로 16억원 예산 수립

- 재무적 B/C Ratio 1.01, 고객 외 기타 편익 B/C Ratio가 2.87로 사업타당성 확보

- ’19년 예산 확보를 위한 기재부 결과물 산출검토서 준비

○ 2017.12.01~12.31 : 전자처방주문시스템 개발

- 전자처방주문 기본 시스템 개발

- 환자, 한의원, 처방 관리시스템

- 방전사전 DB

- 고객센터, 관리자 시스템

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-12

담당부서

작성자

한의약정책본부

(남효주, 02-3393-4550, kinsodar@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약 국내외 인식개선 및 글로벌 홍보 사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한의약 긍정적 인식 제고 및 한의약 정책 지원

○ 추진기간 : ‘16년 2월 ~ 계속 사업

○ 연간사업비 : 6억원

○ 주요내용

- 한의약 정책기획 및 제도개선

- 한의약 보장성강화

- 한의약 홍보 콘텐츠 개발 보급

- 한의약 국제교류 협력

○ 추진경과

- ‘15년 10월 : 이사회 사업계획 승인 의결

- ‘16년 5월 : 한의약 홍보 웹툰지원 사업

한의 정책개발 관련 연구용역

- ‘17년 2월 : 홍콩 퓨라팜 업무협약 체결

- ‘17년 5월 : 한의약 다국어 웹툰 사업

- ‘17년 9월 : 미얀마 보건부 전통의약국 MOU체결

- ‘17년 9월 : 한의약 정책개발 관련 연구용역

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 4급(팀장) 김유진

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	김유진	4급	‘17.4월~현재	정책기획팀 총괄
연구원	전혜원	5급	‘16.1월~현재	한의약 정책기획 및 한의약산업 통계 DB 구축
연구원	성동민	5급	’18.1월~현재	한의약 정책기획 및 한의약산업 통계 DB 구축
연구원	성수현	5급	‘16.1월~현재	한의약 제도개선
선임연구원	박유선	5급	‘17.7월~현재	한의약 보장성강화
연구원	심희주	6급	‘16.1월~현재	한의약 정책기획 지원, 본부 행정 및 예산 관리
연구원	박해린	7급	’18.1월~현재	한의약 제도개선 지원
연구원	남효주	5급	‘16.1월~현재	글로벌기획팀 총괄
연구원	최서란	5급	‘18.1월~현재	한의약 국제교류 협력
연구원	윤지환	6급	‘16.4월~현재	홍보 콘텐츠 기획

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- (한의약산업과) 과장 박종하 / 사무관 박지민

- (한의약정책과) 과장 남점순 / 사무관 김지나

추진실적

- ‘16년 6월 ~ 12월 : 한의약 홍보 웹툰 제작 및 단행본 배포

- ‘16년 6월 ~ 11월 : 정책개발 관련 연구용역 1건 수행

- ‘16년 6월, 10월, 12월 : 제1~3회 한의약 보건정책 포럼 개최

- ‘16년 9월, 12월 : 한의약 정책리포트 제1호, 제2호 발간

- ‘17년 2월 : 홍콩 퓨라팜 업무협약 체결

- ‘17년 5월 ~ 12월 : 한약제제발전협의체 및 제약화‧보장성강화 WG 운영

- ‘17년 6월 ~ 9월 : 한의약 홍보 다국어 웹툰 제작 및 배포

- ‘17년 6월, 12월 : 제4회, 제5회 한의약 보건정책 포럼 개최

- ‘17년 6월, 12월 : 한의약 정책리포트 제3호, 제4호 발간

- ‘17년 9월 : 미얀마 보건부 전통의약국 MOU체결

- ‘17년 9월 ~ 11월 : 정책개발 관련 연구용역 2건 수행

- ‘17년 12월 : 한의정책아카데미 개최

- ‘17년 12월 : 2017년 한의약산업 통계자료집 발간

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-13

담당부서

작성자

품질인증센터

(원재희/053-810-0370/won10042@nikom.or.kr)

사 업 명

한약(한약제제) 품질검사 사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 안전성이 확보된 한약(한약제제)의 유통으로 한의약 산업에 대한 신뢰 증진 필요

○ 추진기간 : 2009. ~ 계속

○ 총사업비 : 2018년 수수료 수입 200백만원(예상)

○ 사업목적

- 수입통관 및 국내제조 유통 한약(한약제제)의 안전성 확보를 위해 식약처지정 공인시험검사기관으로 불량한약재의 국내유입 및 유통을 차단

- 유통 모니터링을 통한 합리적인 한약재의 품질관리 기준 및 검사방법 제안으로 한약재 표준화 및 규격화 근거마련

○ 주요내용

- 관련근거 : 약사법, 식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률

- 대한민국약전 및 대한민국약전외한약(생약)규격집

- 식약처 지정 의약품 등 시험·검사기관(한약, 한약제제) 제15호

○ 추진경과

- 2008. 6.22 : 품질인증센터 준공

- 2009. 4.28 : 의약품등 시험·검사기관 최초 지정(한방산업진흥원)

- 2016. 8.31 : 의약품등(한약) 시험·검사기관 지정(한약진흥재단)

※ 진흥원 해산 및 재단 설립에 따른 신규 지정

- 2017. 7.28 : 의약품 등(한약, 한약제제) 시험·검사기관 지정

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자(시험검사책임자) : 4급(센터장) 원재희

- 최종 결재자(운영책임자) : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
센터장	원재희	4급	‘08.7월~현재	시험·검사책임자 (사업총괄)
연구원	소재현	6급	‘16.2월~현재	품질보증책임자
연구원	강세미	6급	‘07.8월~현재	검사원
연구원	백미은	6급	‘11.6월~현재	검사원
행정원	박정호	6급	‘12.4월~현재	접수 및 행정
연구원	박유미	6급	‘10.9월~현재	검사원
연구원	김영아	6급	‘16.6월~현재	검사원

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 식품의약품안전처 검사제도과, 생약연구과 및 한약정책과

○ 한약재 제조업체

○ 한약재 관능검사위원

추진실적

○ 검사실적 : 5,844건, 수수료 수입 16억8천만원

(단위 : 백만원)

구분	‘09	‘10	‘11	‘12	‘13	‘14	‘15	‘16	‘17	합계
건수	341	464	492	794	712	1,208	1,140	230	463	5,844
수수료	104	112	145	179	212	341	375	63	149	1,680

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-14

담당부서

작성자

약용작물종자보급센터

여준환/061-860-2850/ yeojh11@nikom.or.kr

사 업 명

기원 한약재 종자․종묘 보급사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 기원이 정확한 한약재(약용작물) 종자보급체계 구축

○ 추진기간 : 2009. 1. ~ 계속

○ 총사업비 : 3,000백만원(국비 15, 지방비 15)

○ 주요내용

- 기원 한약재(약용작물) 종자·종묘 보급

○ 추진경과

- 2008. : 약용작물종자보급센터 공모 및 선정

- 2009.1. ~ 2011.12. : 약용작물종자보급센터 건립

․ 약용작물종자보급센터 시설구축 및 장비도입

- 2009.4. : 약용작물 종자보급센터 종합계획 수립

- 2011.3. : 기원한약재 종자 시범보급(4종)

- 2012.3. ~  : 기원한약재 종자·종묘 보급(매년)

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자(종자보급책임자) : 4급(센터장) 여준환

- 최종 결재자(운영책임자) : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
센터장	여준환	4급	‘09.5.~현재	기원한약재 종자보급 업무 책임자
연구원	강병만	5급	‘10.11~현재	기원한약재 종자보급 업무 담당
연구원	정원석	5급	‘16.2~현재	한약재 기원식물 유전자 분석
기능원	이항복	6급	‘10.2~현재	기원한약재 종자생산 업무 담당
연구원	노석찬	7급	‘16.5~현재	기원한약재 종자생산 업무 담당

다른 기관 또는

민간인 관련자

○ 민간인

- 기원한약재 종자․종묘 분양신청자

추진실적

○ 2011. 3. : 약용작물 종자 시범보급(4품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 지황, 천문동

- 보급량 : 종자 33ℓ, 종근 81kg, 종묘 1,330주

○ 2012. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(7품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동

- 보급량 : 종자 262ℓ, 종근 154kg

○ 2013. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동, 헛개, 황칠

- 보급량 : 종자 356ℓ, 종근 106kg, 종묘 18,435주

○ 2014. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동, 헛개, 백출

- 보급량 : 종자 439ℓ, 종근 19kg, 종묘 25,280주

○ 2015. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(10품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동, 헛개

- 보급량 : 종자 422ℓ, 종근 105kg, 종묘 21,760주

○ 2016. 11. : 약용작물 종자․종묘 보급(7품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동, 헛개

- 보급량 : 종자 322ℓ, 종근 274kg, 종묘 4,650주

○ 2017. 11. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동

- 보급량 : 종자 130kg, 종근 106kg, 종묘 15,400주

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2018-15

담당부서

작성자

한의표준임상진료지침

개발사업단

(박민정/02-3393-4582 /mj.park@nikom.or.kr)

사 업 명

한의표준임상진료지침 개발사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 :한의약 의료서비스의 질적제고 및 보장성 강화

○ 추진기간 : 2016.03.01 ~ 2021.12.31.(6차년도)

○ 총사업비 : 31,080백만원

○ 주요내용

- 한의표준임상진료지침개발 사업 지원

- 한의약 치료기술 공공자원화사업 수행

- 한의약통합임상정보센터 구축

○ 추진경과

- 2016.03.01.～2016.12.31.: 30개 일반세부과제 발주

- 2017.01.01.~2017.12.31.: 30개 임상진료지침 예비인증완료 및 공공자원화 사업 개시

- 2018.01.01.~ 현 재: 지침연계 임상연구 수행 지원 및 7개 과제 최종인증 진행예정

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 단장 정석희

- 최종 결재자 : 원장 이응세

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
단장	정석희	-	‘16.3월~현재	과제 및 기타사업 총괄
부단장	김종우	-	‘16.3월~현재	과제 및 기타사업 총괄
팀장	박민정	4급	‘16.8월~현재	과제 및 기타사업 총괄
선임연구원	김수란	5급	‘16.2월~현재	일반세부과제 관리 및 진료지침 개발 지원
선임연구원	권수현	5급	‘17.1월~현재	일반세부과제 관리 및 공공자원화사업 관리
선임연구원	윤영흠	5급	‘17.3월~현재	통합임상정보센터 구축 및 임상시험 수행 지원
연구원	이재숙	7급	‘16.6월~현재	회계 및 행정

다른기관 또는

민간인 관련자

○한의표준임상진료지침 개발 일반세부과제 목록(30개)

지원분야	연번	과제명	연구기관	연구자
진료지침 개 발	1	중풍 한의표준임상진료지침 개발	동국대 경주 산학협력단	한창호
	2	감기 한의임상진료지침 개발 및 근거창출 임상연구	부산대학교 한방병원	최준용
	3	알레르기 비염 한의표준임상진료지침 및 보장성 강화를 위한 의료기술 개발 연구	우석대학교 산학협력단	이동효
	4	현훈(어지럼증)의 한의표준임상진료지침 개발	경희대학교 산학협력단	이의주
	5	수술후 증후군 한의표준임상진료지침	가천대학교 산학협력단	송윤경
	6	교통사고상해증후군의한의표준임상진료지침개발 및 근거창출임상연구	부산대학교 한방병원	신병철
	7	월경통 한의표준임상진료지침 개발	경희대학교 산학협력단	이진무
	8	기능성소화불량의 한의표준임상진료지침 개발	경희대학교 산학협력단	김진성
	9	불안장애의 한의표준임상진료지침 개발 및 임상연구	동국대 경주 산학협력단	김근우
	10	고혈압 한의임상진료지침 개발	우석대학교 산학협력단	장인수
	11	퇴행성 요추 척추관 협착증 한의표준임상진료지침 개발	부산대학교 한방병원	이병렬
	12	편두통 한의 표준임상진료지침 개발	원광대학교 광주한방병원	이상관
	13	치매 한의표준임상진료지침 개발	대전대학교 산학협력단	정인철
	14	수족냉증 한의표준임상진료지침 개발	상지대학교 산학협력단	유준상
	15	파킨슨병에 대한 한의치료기술(한약,침,뜸, 기공 등) 임상진료지침의 개발 및 근거평가 임상연구	경희의료원	조기호
	16	지속성/만성 피로의 한의표준임상진료지침 개발	상지대학교 산학협력단	남동현
	17	턱관절장애의한의표준임상진료지침개발및근거창출임상연구	경희대학교 산학협력단	조재흥
	18	갱년기 장애 및 폐경기 후 증후군의 한의표준임상진료지침	동국대 경주 산학협력단	김동일
	19	암관련증상완화한의표준임상진료지침개발 -소화기암,폐암등을중심으로	경희대학교 산학협력단	윤성우
	20	유방암의 보완치료의 한의표준임상진료지침 개발	경희대학교 산학협력단	황덕상
	21	불면장애의 한의표준임상진료지침 개발	동의대학교 산학협력단	김보경
	22	자폐스펙트럼장애 한의표준임상진료지침 개발	경희대학교 산학협력단	장규태
진료지침임상연구	1	족관절 염좌에 대한 한의치료의 유효성과 경제성 평가를 위한 다기관 임상연구	동신대학교 산학협력단	김재홍
	2	안면신경마비 한의표준임상진료지침 임상연구	우석대학교 산학협력단	육태한
	3	견비통의 한의표준임상진료지침 임상연구	원광대학교 광주한방병원	염승룡
	4	경항통의 한의표준임상진료지침 수용개작 및 임상연구	자생의료재단	하인혁
	5	만성 요통 증후군의 한의임상진료지침 개발 연구	경희대학교 산학협력단	남동우
	6	요추 추간판 탈출증의 한의표준임상진료지침 임상연구	경희대학교 산학협력단	서병관
	7	화병 한의표준임상진료지침 임상연구	경희대학교 산학협력단	정선용
	8	슬통의 한의표준임상진료지침 수용개작 및 임상연구	세명대학교 산학협력단	이은용

○한의약 치료기술 공공자원화 사업 과제 목록(10개)

연번	과제명	수행기관
1	극상근 또는 극하근 부분파열 환자에 매선요법과 한방요법 병행치료에 대한 전향적 관찰연구	원광대광주한방병원
2	홍의약침의 여성 하부요로 증상 개선에 대한 관찰연구	동의대학교 산학협력단
3	아토피피부염 환자 대상 염증고 임상증례 예비관찰연구	청연의학연구소
4	남성 난임에 대한 한약 치료 효과에 대한 전향적관찰연구	경희의료원
5	급성요부염좌환자를 대상으로 경락장약침(BU)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 후향적 다기관 관찰 임상연구	원광대광주한방병원
6	사독약침의 항암제 유발 통증에 대한 연속증례연구	대전대학교 산학협력단
7	자금정의 치료 효과 탐색 연구	부산대학교 한방병원
8	생맥산 가감방의 동맥경화 개선 효과에 대한 전향적 관찰연구	의료법인 해인의료재단 동신한방병원
9	불응성 위식도역류질환의 변증유형에 따른 이진탕가미방의증례수집:전향적관찰연구	경희의료원
10	갑상선기능항진증에 대한 한의약 치료증례 수집연구	대전대학교 산학협력단

추진실적

□ 한의표준임상진료지침 개발 및 임상연구 지원

○ 23개 질환에 대한 한의표준임상진료지침 개발 및 예비인증 완료

- 체계적 문헌고찰, 메타분석 등 대규모 문헌검색을 통한 신규 진료지침 개발 및 권고안 도출

○ 7개 질환에 대한 한의임상 연구 지원

- 한약제제/ 한약/ 치료기술 등 다양한 중재를 활용한 한의 임상연구를 실시함으로써 표준임상진료지침의 근거 수준 제고와 한의약 보장성 강화를 위한 근거 마련

- 식약처, 심평원 등 유관기관과의 긴밀한 업무 협의를 통한 한약제제 품목허가제도 개선 방안 모색

□ 통합임상정보센터 시스템 구축 개시

○ DBMS S/W도입을 통해 근거중심 한의약 데이터 구축 기반 마련

○ 통합임상플랫폼 구축 개시

- 한의표준임상진료지침사업의 연구지원, 평가 프로세스의 시스템화 및 보급, 확산을 위한 시스템 개발

- 한의임상포럼 시스템 구축 개시

□ 한의약 치료기술 및 처방 공공자원화 사업 수행

○ 한의약 치료기술 공공자원화 사업 정보화 단계 연구 실시

- 한방 의료기관에서 사용 중인 고유의 유효한 치료기술을 발굴(10개) 및 치료효과 검증 연구 실시