별첨2		실명제 사업내역서(15개 사업)

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-01

담당부서

작성자

한의약기술본부 연구개발부

(이화동/053-810-0332/herb@nikom.or.kr)

사 업 명

임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) 구축사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한약제제의 안전성․유효성 검증 위한 임상시험용 한약제제 및 위약 생산, 한약제제 전문 위탁생산으로 한약제제 산업 활성화

○ 추진기간 : 2017.1. 1 ~ 2019. 12. 31

○ 건 립 지 : 대구시 대구경북첨단의료복합단지내 첨15-1

○ 건립규모 : 대지면적 3,242㎡ / 건축연면적 3,900㎡ (2층)

○ 총사업비 : 95억원

○ 주요내용

- 한약제제 생산시설(GMP) 구축

- 임상시험용 한약제제 및 위약 개발․공급

- 저빈도, 고비용 한약제제 원료의약품 생산․공급

- 한약제제 전문위탁생산(CMO)으로 한약제제 시장 확대

- 한약제제 GMP 전문인력 양성

○ 추진경과

- 2016.  3월 : 사업계획 수립, 대구시 부지제공 확약

- 2016.  4월 : 보건복지부 신규사업안 제출

- 2016. 12월 : 2017년 신규사업 확정

- 2017.  1월 : 공공인프라 추진위원회(1차)

- 2017.  2월 : 임상용 GMP시설 건립부지 선정평가

- 2017.  3월 : 임상용 GMP시설 부지제공 대구시 협약체결

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이화동	3급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 (GMP) 구축 업무 총괄
연구원	김정옥	6급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 구축 기획 업무 담당
연구원	문성옥	7급	’16.2월～현재	한약제제 품질검사 시스템 구축 업무 담당
연구원	이정아	위촉직 7급	’16.2월～현재	한약제제 생산시설 구축 행정 업무 담당
연구원	김민주	위촉직 7급	’16.2월～현재	한약제제 생산시스템 구축 업무 담당
연구원	서민지	위촉직 7급	’17.1월～현재	한약제제 생산시설 구축 사무 업무 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 서기관 조귀훈

- 담당자 : 방송통신주사보 이왕석

추진실적

○ 2016. 12월 : 2017년 신규사업 확정

- 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)구축을 위한 설계 및 컨설팅(5억원)

○ 2017. 1월 : 공공인프라의 원활한 구축을 위한 추진위원회(1차)

○ 2017. 2월 : 임상용 한약제제 생산시설(GMP)건립지 선정평가

○ 2017. 3월 : 임상용 GMP시설 부지제공 대구시 협약체결

○ 한약제제 생산시설(GMP) 구축을 위한 설계 및 컨설팅 용역(준비 중)

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-02

담당부서

작성자

한약재연구팀

(정호경/061-860-2813/nikome@nikom.or.kr)

사 업 명

한약 공공인프라 구축 사업

(한약 비임상연구시설(GLP) 구축)

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한약의 안전성 및 국민 신뢰도를 확보하기 위한 체계적인 관리 시스템 구축 필요

○ 추진기간 : 2017. 01. 01. ~ 2019. 12. 31.

○ 총사업비 : 9,500 백만원

○ 주요내용

- 한약(생약)안전성평가센터 기반구축 및 GLP 인증

○ 추진경과

- 2017. 01. 23. : 제 1차 한약 공공인프라 추진위원회 개최

- 2017. 02. 15. : GLP 시설 구축 사업계획서 제출(보건복지부)

- 2017. 02. 23. : GLP 시설 건립후보지 선정평가

- 2012. 03. 10. : GLP 시설 구축 국고보조금 신청

- 2012. 03. 13. : 재단-장흥군 업무협약 체결

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 4급(팀장) 조현우

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
팀 장	조현우	4급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 업무 총괄
선 임	안병관	5급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 기획 업무 담당
선 임	정호경	5급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 설계․컨설팅 업무 담당
선 임	손진한	5급	‘17.02월~ 현재	GLP 시설 구축 기획 업무 담당
연구원	이기호	6급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 인력 관리 업무 담당
연구원	장지훈	6급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 설계․컨설팅 업무 담당
연구원	이무진	7급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 SOP 업무 담당
연구원	서민지	7급	‘17.01월~ 현재	GLP 시설 구축 행정 업무 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부 한의약산업과

- 한의약산업과장 : 조귀훈 과장

- 담당자 : 이왕석 주무관

추진실적

○ 2017. 01. ~ 02. : GLP 시설 건립후보지 현지조사(나주, 장흥)

○ 2017. 02. 23. : GLP 시설 건립후보지 선정평가(장흥군 선정)

○ 2017. 03. 13. : 재단-장흥군 업무협약 체결

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-03

담당부서

작성자

한약진흥재단 연구개발부

(이화동/053-810-0332/herb@nikom.or.kr)

사 업 명

한약제제 현대화사업(제형개선)

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 복용편의성 및 소비자 만족도 제고를 위한 건강보험용 한약제제의 다양한 제형개발, 기준처방개선을 통한 한약제제 보장성 강화

○ 추진기간 : 2012~2021(10년)

○ 총사업비 : 12,960백만원

○ 주요내용

- 건강보험용 한약제제의 다양한 제형(연조엑스, 정제) 개발

* ‘12년도 복합(6)/ ‘13년 혼합(7), ‘14년 혼합(7), ‘15년 혼합(8), ‘16년 혼합(8), ‘17년 혼합(7)/ ‘18년 혼합(7)/ ‘19년 혼합(7)/ ‘20년 혼합(7)/ ‘21년 혼합(7)

- 한약제제 제형별 제조공정 표준화

- 한약제제 품질규격화 및 성분프로파일 품질평가

- 한약제제 안전성 및 안정성 평가

○ 추진경과

- ‘12년 6개 처방 복합제제 제형개발 26건(과립제14/캡슐제6/정제6)

- ‘13년 7개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 7건(연조엑스5/정제2)

- ‘14년 7개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 10건(연조엑스5/정제5)

- ‘15년 8개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 10건(연조엑스5/정제5)

- ‘16년 건강보험용 한약제제(연조엑스, 정제) 보험급여 등재 9종 및 신제품 출시

- ‘16년 8개 처방 건강보험용 한약제제 제형 개발 11건(연조엑스6/정제5)

사업수행자

(관련자 및

업무분담내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이화동	3급	‘12.1월 ~ 현재	업무 총괄·조정
연구원	문성옥	7급	‘12.4월 ~ 현재	품질관리개발 업무
연구원	김정옥	6급	‘12.3월 ~ 현재	제형기술개발 업무
연구원	이지범	7급	‘12.4월 ~ 현재	제형기술개발 업무
연구원	이미화	7급	‘14.9월 ~ 현재	품질관리개발 업무
연구원	김세진	7급	‘14.12월 ~ 현재	유효성 평가 업무
연구원	최혜민	7급	‘12.3월 ~ 현재	유효성 평가 업무
연구원	김종범	7급	‘13.3월 ~ 현재	제형개발 업무
연구원	백가연	7급	‘14.9월 ~ 현재	안전성 평가 업무
연구원	이정아	7급	‘13.11월 ~ 현재	사업비관리 업무
연구원	이하영	7급	‘15.5월 ~ 현재	품질규격화 업무
연구원	이소연	7급	‘15.5월 ~ 현재	품질규격화 업무
연구원	김민주	7급	‘15.9월 ~ 현재	원료규격화 업무
연구원	남영욱	7급	‘17.2월 ~ 현재	제형개발 업무

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 건강보험용 한약제제 제형개발을 위한 기업지원

- 한풍제약(담당자 : 김대성차장)

- 정우신약(담당자 : 박은경차장)

- 함소아제약(담당자 : 김남길팀장)

- 신화제약(담당자 : 김용해소장)

- 기화바이오제약(담당자 : 채수원상무이사)

- 아이월드제약(담당자 : 최현창대리)

추진실적

○ 건강보험용 한약제제 30개 처방의 제형개선(연조엑스, 정제)

○ 건강보험용 한약제제 보험급여등재(9품목) 및 식약처 품목허가 진행(19품목)

* 오적산·평위산·반하사심탕·보중익기탕·삼소음·가미소요산연조엑스(6품목)

이진탕·황련해독탕·생맥산정제(3품목)

○ 한약제제 제형 기술 개발 특허등록(1) 및 출원(2)

* 발포정(특허등록 제10-1621502호), 구강붕해제(특허출원 제10-2014-0167953호) 등

○ 한약제제 다성분프로파일 품질관리기준개발(갈근탕단미엑스혼합제 등 30품목) 및 사례집 발간 배포

○ 건강보험용 한약제제 기준처방 개선 및 약가산정 금액 재산정 추진

* ’13년 보험급여 상한금액 재산정을 통한 약가 현실화(단미 91.9%, 혼합단미 95.4% 인상) 추진

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-04

담당부서

작성자

한약재표준화팀

(이국여/061-860-2834/nara8938@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약산업육성 기반구축사업

(한약제제 현대화(약효표준화))

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 국정과제에서“한의약의 세계화” 및 한의약 보장성 강화 추진

- 건강보험용 처방의약품으로서 제제의 안전성․유효성에 대한 과학적 근거 확보

- 한의약육성법의“한의약육성 지역계획”에 따른 한의약산업 육성 추진

○ 추진기간 : 2011.01. ~ 2019.12.

○ 총사업비 : 7,800백만원

○ 주요내용

- I 단계 : 단미한약제제의 흡수성분과 약효와의 관계규명을 통해 한약제제의 유효성을 확보할 수 있는 방안 마련

- II 단계 : 건강보험용 한약제제의 약동력학적 연구 및 효력․안전성 연구자료 마련

○ 추진경과

- 2011.01~2014.12 (1단계)

․ 24종 단미엑스산의 임상을 통한 혈중 발현성분 규명 및 약리실험

- 2015.01~2019.12 (II단계)

․ 15종 건강보험용 한약제제의 임상시험을 통한 혈중 발현성분 규명

․ 다빈도 합성약물과 한약제제의 병용투여에 의한 약물상호작용연구

․ 혈중발현성분 및 유효성분에 의한 제제의 품질관리시험법 개발

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 함성호

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
부장	함성호	3급	2012.01~현재	사업총괄
팀장	이국여	4급	2015.01~현재	사업관리
연구원	최인영	5급	2014.02~현재	약리 및 약물상호작용 시험
연구원	정다화	7급	2015.01~현재	약물상호작용 및 분석법 개발
연구원	이선유	7급	2016.01~현재	약동학 혈중성분분석
연구원	정성은	7급	2012.01~2017.3	약동 및 약리실험
연구원	정지현	7급	2016.11~현재	약동학 혈중성분분석
연구원	김보나	7급	2016.11~현재	약물상호작용 성분분석
연구원	송은혜	7급	2017.02~현재	약동 및 약리시험

다른기관 또는

민간인 관련자

임상시험기관

-원광대광주한방병원, 동신대순천한방병원, 대전대둔산한방병원

추진실적

○ 2011.01~2014.12 (1단계)

- 24종 단미엑스산의 임상시험을 통한 혈중발현성분 규명

(갈근, 감초, 길경, 맥믄동, 세신, 시호, 인삼, 진피, 황금, 황기, 곽향, 당귀, 대추, 독활, 백지, 백출, 오미자, 작약, 지모, 황백, 강활, 방풍, 숙지황, 창출)

- 혈중발현 성분에 의한 세포수준의 비교약리실험

- 생물전환물의 조제 및 단회투여 독성실험

○ 2015.01 ~ 2016.12. (2단계)

- 6종 한약제제 임상시험을 통한 혈중 발현성분 규명 및 대표 효력시험

(오적산, 평위산, 삼소음, 이진탕, 반하사심탕, 황련해독탕)

- 한약제제 및 빈용약물과의 약물 상호작용 연구

- 혈중발현성분 및 유효성분에 의한 제제의 품질관리시험법 개발

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-05

담당부서

작성자

한의약기술본부 한의신약팀

(소재현/053-810-0396/dukeny@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약소재은행사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한의약제품 품질표준화 및 과학화 요구에 따라 한의약 소재로부터의 정제된 천연물질 수요 증가

- 생물전환 기술을 통하여 한약 자원의 한계와 기능성의 한계를 극복하고 새로운 원천기술의 확보와 기능성 소재의 선점 필요

○ 추진기간 : 2016.01.01.~2020.12.31.

○ 총사업비 : 1,800백만원

○ 주요내용

- 생물전환대사체 및 분리정제된 천연물질을 은행으로 구축, 한의약 소재 통합정보 검색시스템을 통한 고객서비스 지원

○ 추진경과

- 2016.01.01.: 천연물물질은행과 한방바이오소재은행 통합

- 2016.11.02.:(재)포항테크노파크 및 ㈜노브메타파마 간 업무협약(MOU) 체결

- 2016.12.31.:천연물질 80종 확보, 생물전환대사체 1,500종 확보

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 연구원 6급(팀장) 소재현

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
과제책임자	소재현	팀장	2014.01.~현재	사업총괄관리
참여연구원	신흥묵	원장	2015.01~현재	사업관리
	조명래	원급	2014.03~현재	천연물질확보
	이한나	원급	2014.03~현재	천연물질확보
	권윤주	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	권현숙	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	김보미	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	김수현	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	박지은	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	이경진	원급(위촉)	2014.03~현재	사업 행정업무 및 분양관리
	이준엽	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	임현희	원급(위촉)	2014.03~현재	천연물질확보
	김민아	원급(위촉)	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	김민애	원급(위촉)	2015.05~현재	사업 행정업무
	김은정	원급(위촉)	2014.02~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	박정은	원급(위촉)	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	이한샘	원급(위촉)	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	임유미	원급(위촉)	2014.03~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	천소현	원급(위촉)	2014.06~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	허준혁	원급(위촉)	2016.09~현재	물질 분리 및 기기분석
	강혜령	원급(위촉)	2017.02~현재	효능평가
	손은경	원급(위촉)	2014.06~현재	생물전환대사체확보및DB구축
	손수미	원급(위촉)	2014.06~현재	천연물질대량확보
	정종숙	원급(위촉)	2014.06~현재	천연물질대량확보

다른기관 또는

민간인 관련자

없음

추진실적

○ 천연물질 확보 1197종

*’11년 236종→’12년 213종→’13년 218종→’14년 257종→’15년 193종→’16년 80종

○ 단일성분 활용을 위한 천연물질 유·무상 분양 278기관 973건

○ 생물전환 대사체 확보 및 DB구축 4,532종

*’14년 1,001종→’15년 2,031종→’16년 1,500종

○ 연구활성화를 위한 생물전환 대사체 유·무상 분양 29기관 790종

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-06

담당부서

작성자

한약진흥재단 연구개발부

(이기현/053-810-0251/jazz0705@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약침약제 규격 표준화사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 약침 규격 표준화를 통한 산업화 및 보장성강화 기반구축

○ 추진기간 : 2015. 1. 1 ~ 2019.12.31

○ 총사업비 : 300백만원

○ 주요내용

- 약침 원료 및 조제공정 규격 표준화

* 매해 4건/총 20건

- 약침 품질관리 및 유효성확보

- 동시정량 및 성분프로파일을 통한 품질관리 방안연구

- 약침 안전성 및 안정성 평가

- 약침 의약품 GMP 생산기반 구축

* 보험적용확대 및 진료수가 인정범위 개선, GMP 생산 위한 법적근거

마련, 표준조제공정 매뉴얼 제작 및 보급

○ 추진경과

- ‘15년  12월 : 4종 표준약침 시제품 개발

(황련해독탕약침, 봉약침, 당귀약침, 자하거약침)

- ’16년  1월 : 시제품 및 개발대상 약침 조제공정 매뉴얼 보급

- ‘16년  12월 : 4종 표준약침 시제품 개발

(녹용약침, 중성어혈약침, 오공약침, 소염약침)

- ’17년  1월 : 시제품 및 개발대상 약침 조제공정 매뉴얼 보급

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급 (부장) 이화동

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
사업책임자	이기현	5급	‘17.1월 ~ 현재	업무 총괄
연구원	이화동	3급	‘15.1월 ~ 현재	약침소재개발
연구원	이윤미	6급	‘15.3월 ~ 현재	유효성분 구조분석
연구원	김성근	7급	‘15.1월 ~ 현재	품질관리 담당
연구원	김인수	7급	‘15.1월 ~ 현재	안전성 평가 담당
연구원	강추현	7급	‘15.9월 ~ 현재	조제공정 개발 담당
연구원	이혜은	7급	‘16.9월 ~ 현재	유효성 평가 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

추진실적

○ 약침 조제․품질관리 기준 설정 및 시제품 개발 : 8건

- 봉약침, 황련해독탕약침, 자하거약침, 당귀약침, 중성어혈약침, 소염약침, 녹용약침, 오공약침

○ 황련해독탕약침, 봉약침 조제·품질관리 기술 특허등록 및 기술이전

- 봉약침 : 알러젠 제거 및 melittin 정제 최적화 기술

(특허등록 제10-2015-0174856호)

- 황련해독탕약침, 봉약침의 조제및 품질관리 기술 이전

(2016. 3. 2, 자생한방병원, 선급기술료 1억원, 경상기술료 10년간 매출액의 1% 제공 계약 체결)

○ 중성어혈약침 및 도인약침 조제·품질관리 기술 특허 출원

- 만델로니트릴을 유효성분으로 하는 중성어혈 약침과 만델릭산을 함유하는 도인 약침의 제조방법 및 이의 용도(출원등록 제 10-2016-0179627)

○ 약침조제공정 매뉴얼 제작 및 배포

- 2015년, 2016년 개발대상약침 조제공정(총 8종)

- 보건복지부, 식약처, 대한한의사협회, 약침관련학회, 한의과대학병원, 한방병원, 원외탕전원외

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-07

담당부서

작성자

한약재연구팀

(우경완/061-860-2879/ddoksory@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약산업 육성 기반구축 사업

(한국 토종자원의 한약재 기반구축사업)

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한국 토종한약자원 발굴과 자원 공유국 지위를 인정받아 “생물다양성조약에 의한 나고야 의정서” 및 “ISO/TC249에 대응하는 토종자원 확보

- 국가차원의 한의약발전 제2차 5개년 계획 중 “Ⅳ. 한의학의 글로벌화 전략”에서 “한국 토종자원으로서 차별화”

- 국가차원의 제3차 한의약육성발전 종합계획 중 “Ⅲ. 기술혁신과 융합을 통합 한의약산업 육성”에서 “토종 한약자원 국가관리 체계구축”

○ 추진기간 : 2012. 01. ~ 2021. 12.

○ 총사업비 : 1,500백만원

○ 주요내용

- Ⅰ단계 : 한국 토종한약자원의 유전정보 등록 및 품질관리를 위한 평가지표 개발과 자료 확보

- Ⅱ단계 : 한국 토종한약자원의 본초학적 효능기반 연구를 통한 한의약적 근거 마련

○ 추진경과

- 2012.1. : Ⅰ단계 사업 선정

내용 추진년도	12‘	13‘	14‘	15‘	16‘	계
토종한약자원 발굴 및 표본 등록	31	57				96
종자 및 재배정보 확보			10	31	55	96
토종자원 ncbi 등록	31	57	17	48	51	212
토종자원 지표성분 분리	5	30	30	30	21	116
토종자원 생리활성 연구		20	30	30	36	116
토종자원 품질관리 지표연구		20	30	30	36	116

- 2017.1. : Ⅱ단계 사업 선정

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 3급(부장) 함성호

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
참여연구원	조현우	4급	2012.1.~현재	사업 총괄
	안병관	5급	2012.1.~현재	성분 연구 총괄
	정호경	5급	2012.1.~현재	활성 연구 총괄
	손진한	5급	2017.2.~현재	생리활성 연구
	이기호	6급	2013.1.~현재	지표성분 분리
	장지훈	6급	2013.1.~현재	생리활성 연구
	이금호	7급	2012.1.~현재	연구장비 관리
	김민석	7급	2014.1.~현재	대외 홍보 및 사업비 관리
	우경완	7급	2015.1.~현재	NMR 구조동정
	심미옥	7급	2014.1.~현재	생리활성 연구
	서준수	7급	2014.1.~현재	토종자원 재배연구
	이현주	7급	2015.1.~현재	시험법 validation
	강주은	7급	2014.1.~현재	시험법 validation
	정다은	7급	2017.1.~현재	생리활성 연구
	성태경	7급	2013.1.~현재	표준시료 제작
	김아현	7급	2013.1.~현재	지표성분 분리
	박 호	7급	2014.1.~현재	표준시료 제작
	양주란	7급	2017.1.~현재	생리활성 연구
	조아라	7급	2017.1.~현재	생리활성 연구

다른기관 또는

민간인 관련자

추진실적

○ 토종자원 발굴 및 분류동정 : 96품목

○ 토종자원 표본등록(국립생물자원관) : 96품목

○ 토종자원 데이터베이스 구축 및 등록(美국립생물유전센터) : 212품목

○ 토종자원 종자 및 재배정보 확보 : 96품목

○ 토종자원 지표성분 분리 : 116품목(200여종 단일 화합물)

○ 토종자원 품질기초정보 확보 : 116품목

○ 토종자원 생리활성 연구(항산화, 항암, 항염증) : 116품목

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-08

담당부서

작성자

기업지원팀

김두완/053-810-0241/dooywan@nikom.or.kr

사 업 명

한의임상진료정보화

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한의 전통지식의 정보화 사업을 통한 한의진료의 객관화, 의학 수치화로 한의진료의 선진화 및 인식개선 필요

- 한의의료 서비스 향상, 자가 치유 정보제공, 한의신약 개발 필요

○ 추진기간 : 2017.01.01 ~ 2017.12.31

○ 총사업비 : 300백만원

○ 주요내용

- 정보화전략계획 수립

- 한의임상진료정보화 시범사업

○ 추진경과

- 2016.10.13 : 빅데이터를 활용한 한의임상정보화사업

심포지엄개최

- 2016.12.22 : 정보화전략수립용역추진을 위한

자문위원회 개최

- 2016.12.28 : 인공지능을 활용한 한의임상정보화 포럼 개최

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 팁장 4급(직급) 김두완

- 최종 결재자 : 원장 1급(직급) 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
팀장	김두완	4급	‘17.1월~현재	한의임상진료정보화사업 총괄

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- 한의약산업과 과장 : 서기관 조귀훈

- 담당자 : 주무관 이왕석

추진실적

○ ‘17년 3월 10일 ~ 21일 : ISP 용역 공고

○ ‘17년 3월 23일 : ISP 용역업체 심사(예정)

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-09

담당부서

작성자

기업지원팀

김두완/053-810-0241/dooywan@nikom.or.kr

사 업 명

성과관리시스템 구축

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한약진흥재단에서 추진하는 사업과제 수행을 포함한 모든 활동에 대한 관리시스템을 구축함으로써 사업기반 강화

- 2017년 한약진흥재단이 기타공공기관으로 진입하면서 사업성과의 기술성과 시장성․사업성 간의 간극을 최소화하고, 성과활용 중심의 사업개발 혁신과 유기적 협력체계 구축이 필요

○ 추진기간 : 2017.01.01 ~ 2018.12.31

○ 총사업비 : 400백만원

○ 주요내용

- 벤치마킹을 통한 사업계획 전반의 시스템 구축 기반 마련

- 성과관리시스템 개발

사업공고/신청, 사업관리, 성과관리, 관리자(사업관리, 예산관리 등)

- 성과관리시스템 고도화

사업비관리, 성과정보, 성능평가, 통계정보, 관리자(성과관리)

○ 추진경과

- 2017.01.25 : 한약진흥재단 기타공공기관 지정

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 팁장 4급(직급) 김두완

- 최종 결재자 : 원장 1급(직급) 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
팀장	김두완	4급	‘17.1월~현재	한의임상진료정보화사업 총괄
팀장	박장경	5급	‘17.4월(예정)	연구기획관리분야
행정원	박범민	5급	‘17.4월(예정)	전산업무 연동
행정원	윤찬숙	6급	‘17.4월(예정)	연구비 자금운영
연구원	조용준	6급	‘17.4월(예정)	예산 분야

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- 한의약산업과 과장 : 서기관 조귀훈

- 담당자 : 주무관 이왕석

추진실적

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-010

담당부서

작성자

기업지원팀

(김두완/053-810-0241/dooywan@nikom.or.kr

사 업 명

한약표준화센터 구축

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경

- 한약에 대한 국민의 신뢰도 하락

- 한약도 의약품으로 체계적 관리 필요

- 한의약의 과학화, 표준화를 위한 기본 자료 수집이 필요

○ 추진기간 : 2017.01.01 ~ 209.12.31

○ 총사업비 : 1,500백만원

○ 주요내용

- 원외탕전 종합정보시스템 구축

전자 처방 시스템 개발(1차년)

원외탕전 내 ERP 시스템 개발(2차년)

택배추적시스템 개발(2차년)

빅데이터 수집 및 분석 시스템 개발(3차년)

- 종합정보센터에 필요한 하드웨어 구축

DB 서버, 클라이언트서버 등(2차년)

○ 추진경과

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 팁장 4급(직급) 김두완

- 최종 결재자 : 원장 1급(직급) 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
팀장	김두완	4급	‘17.1월~현재	한의임상진료정보화사업 총괄
센터장	원재희	4급	‘17.4월(예정)	한약품질관리
연구원	성수현	5급	‘17.1월~현재	원외탕전평가인증
행정원	박범민	5급	‘17.4월(예정)	전산업무 연동

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- 한의약산업과 과장 : 서기관 조귀훈

- 담당자 : 사무관 정현진

○ 부산대학교

- 한의학전문대학원 부교수 : 홍진우

- 담당자 : 행정5급 임준홍

추진실적

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-011

담당부서

작성자

정책기획팀

(성수현/010-5683-3727/koyote10010@nikom.or.kr)

사 업 명

원외탕전원의 품질관리 및 평가인증

사업개요

및

추진경과

○ 추진기간 : 2017.3. ~ 2017.12.31

○ 총사업비 : 200백만원

○ 주요내용

- 원외탕전실 평가인증 지표 및 운영체계 개발

○ 추진경과

- 해당없음

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 선임연구원 5급 성수현

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
본부장	김기상	2급	‘17.3월~	사업총괄
선임연구원	성수현	5급	‘17.3월~	지표 및 운영체계 개발
신규	-	-	-	- 시범평가 업무 지원 - 컨설팅 사업 및 교육사업 기획
신규	-	-	-	- 위원회 관리 시범평가 신청관리 및 결과보고서 작성

다른기관 또는

민간인 관련자

해당없음

추진실적

해당없음

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-012

담당부서

작성자

품질인증센터

(원재희/053-421-9704/won10042@nikom.or.kr)

사 업 명

한약재 품질검사 사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 불량 한약재 유통으로 한의약 산업에 대한 신뢰도 저하, 안전성이 확보된 우수 한약재 유통 필요

○ 추진기간 : 2009. ~ 계속

○ 총사업비 : 2017년 수수료 수입 200백만원(예상)

○ 사업목적

- 수입통관 및 국내제조 규격품 한약재의 안전성 확보를 위해 식약처지정 시험검사기관으로 불량한약재의 국내유입 및 유통을 차단

- 합리적인 한약재의 품질관리 기준 및 검사방법 제안으로 한약재 표준화 및 규격화 근거마련

○ 주요내용

- 관련근거 : 식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 및 시행령, 시행규칙

- 대한민국약전 및 대한민국약전외한약(생약)규격집에 따른 수입 및 국산 한약재 등 품질검사

- 식약처 지정 의약품 등 시험·검사기관(한약) 제15호

○ 추진경과

- 2008.06.23 : 품질인증센터 준공

- 2009.04.28 : 의약품 등 시험·검사기관 최초 지정(한방산업진흥원)

- 2016.08.31 : 의약품 등 시험·검사기관 지정(한약진흥재단)

※ 진흥원 해산 및 재단 설립에 따른 신규 지정

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 사업 책임자 및 최종 결재자

- 사업 책임자(시험검사책임자) : 연구원 4급(센터장) 원재희

- 최종 결재자(운영책임자) : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
센터장	원재희	4급	‘08.7월~현재	시험·검사책임자
부장	이화동	3급	‘16.2월~현재	품질보증책임자
연구원	김영아	7급	‘16.6월~현재	품질보증부책임자
연구원	강세미	6급	‘07.8월~현재	검사원
연구원	백미은	6급	‘11.6월~현재	검사원
행정원	박정호	6급	‘12.4월~현재	접수 및 행정
연구원	박유미	7급	‘10.9월~현재	검사원

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 식품의약품안전처 검사제도과, 생약연구과 및 한약정책과

○ 한약재 제조업체

○ 한약재 관능검사위원

추진실적

○ 검사실적 : 5,381건, 수수료 수입 15억3천만원

(단위 : 백만원)

구분	‘09	‘10	‘11	‘12	‘13	‘14	‘15	‘16	합계
건수	341	464	492	794	712	1,208	1,140	230	5,381
수수료	104	112	145	179	212	341	376	63	1,532

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-013

담당부서

작성자

약용작물종자보급센터

여준환/061-860-2850/ yeojh11@nikom.or.kr

사 업 명

약용작물종자보급사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 기원이 정확한 한약재(약용작물) 종자보급체계 구축

○ 추진기간 : 2009. 1. ~ 계속

○ 총사업비 : 3,000백만원(국비 15, 지방비 15)

○ 주요내용

- 기원 한약재(약용작물) 종자·종묘 보급

○ 추진경과

- 2008. : 약용작물종자보급센터 공모 및 선정

- 2009.1. ～ 2011.12. : 약용작물종자보급센터 건립

․약용작물종자보급센터 시설구축 및 장비도입

- 2009.4. : 약용작물 종자보급센터 종합계획 수립

- 2011.3. : 약용작물 종자 시범보급(4종)

- 2012.3. ～  : 약용작물 종자·종묘 보급(매년)

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 전라남도 사무 5급(계장) 강영구

- 최종 결재자 : 전라남도지사 박준영

○ 사업 관련자

- 전라남도한방산업진흥원장 조정희

․약용작물종자보급센터 건립 및 운영

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
본부장	함성호	3	‘16.1~현재	약용작물종자보급 업무 총괄
센터장	여준환	4	‘09.5.~현재	약용작물종자보급 업무 총괄․조정
연구원	강병만	6	‘10.11~현재	약용작물종자보급 업무 담당
기능원	이항복	6	‘10.2~현재	약용작물종자생산 업무 담당
연구원	노석찬	7	‘16.5~현재	약용작물종자생산 업무 담당

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 민간인

- 약용작물종자 수급신청자

추진실적

○ 2011. 3. : 약용작물 종자 시범보급(4품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 지황, 천문동

- 보급량 : 종자 33ℓ, 종근 81kg, 종묘 1,330주

○ 2012. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(7품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동

- 보급량 : 종자 262ℓ, 종근 154kg

○ 2013. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동, 헛개, 황칠

- 보급량 : 종자 356ℓ, 종근 106kg, 종묘 18,435주

○ 2014. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 하수오, 천문동, 헛개, 백출

- 보급량 : 종자 439ℓ, 종근 19kg, 종묘 25,280주

○ 2015. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(10품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동, 헛개

- 보급량 : 종자 422ℓ, 종근 105kg, 종묘 21,760주

○ 2016. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(7품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동, 헛개

- 보급량 : 종자 322ℓ, 종근 274kg, 종묘 4,650주

○ 2017. 3. : 약용작물 종자․종묘 보급(9품목)

- 품목 : 우슬, 식방풍, 일당귀, 자소, 지황, 강황, 백출, 하수오, 천문동

- 보급량 : 현재 보급중

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-014

담당부서

작성자

글로벌기획팀 / 정책기획팀

(남효주/02-3662-6721/kinsodar@nikom.or.kr)

사 업 명

한의약 국내외 인식개선 및 글로벌 홍보

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 : 한의약 긍정적 인식 제고 및 한의약 정책 지원

○ 추진기간 : ‘16년 2월 ~ 계속 사업

○ 총사업비 : (‘16년) 11억원 / (’17년) 6억원

○ 주요내용

- 한의약 홍보 콘텐츠 개발 보급

- 한의약 정책 개발

- 한의약 정책리포트 발간 및 정책포럼 운영

○ 추진경과

- ‘15년 10월 : 이사회 사업계획 승인 의결

- ‘16년 5월 : 한의약 홍보 웹툰지원 사업 공고

한의 의료행위 급여 확대방안 연구 공고

사업수행자

(관련자 및

업무분담 내용)

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 글로벌기획팀 5급(팀장) 남효주

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
본부장	김기상	2급	‘16.12월~현재	사업 총괄
팀장	남효주	5급	‘16.1월~현재	글로벌기획팀 총괄
선임연구원	전혜원	5급	‘16.1월~현재	한의약 정책 수요조사 및 한의약 산업 통계 DB 구축
선임연구원	성수현	5급	‘16.1월~현재	정책포럼 및 정책리포트 발간
선임연구원	정서현	5급	‘16.3월~현재	한의약 보장성 강화
연구원	윤지환	6급	‘16.4월~현재	홍보 콘텐츠 기획
연구원	신윤희	6급	‘16.1월~현재	홍보 콘텐츠 확산
연구원	심희주	6급	‘16.1월~현재	본부행정 및 예산집행 관리

다른기관 또는

민간인 관련자

○ 보건복지부

- (한의약산업과) 과장 조귀훈 / (담당자) 주무관 이왕석

- (한의약정책과) 과장 남점순 / (담당자) 사무관 김지나

추진실적

- ‘16년   6월 ~ 12월 : 한의약 홍보 웹툰 제작 및 단행본 배포

(네이버 웹툰 게재(9~10월))

- ‘16년  6월 ~ 11월 : 정책개발 관련 연구용역

(한의 의료행위 급여개선을 위한 연구)

- ‘16년   6월 : 제1회 한의약 보건정책 포럼 개최

- ‘16년   9월 : 한의약 정책리포트 창간호 발간

- ‘16년 10월 : 제2회 한의약 보건정책 포럼 개최

- ‘16년 12월 : 한의약 정책리포트 제2호 발간

- ‘16년 12월 : 제3회 한의약 보건정책 포럼 개최

실명제 사업내역서

사업실명제

등록번호

2017-015

담당부서

작성자

한의표준임상진료지침

개발사업단

(박민정/02-3662-9558 /mj.park@nikom.or.kr)

사 업 명

한의표준임상진료지침 개발사업

사업개요

및

추진경과

○ 추진배경 :한의약 의료서비스의 질적제고 및 보장성 강화

○ 추진기간 : 2016.03.01 ~ 2021.12.31.(6차년도)

○ 총사업비 : 30,150백만원

○ 주요내용

- 한의표준임상진료지침개발 사업 지원

- 한의약통합임상정보센터 구축

- 임상연구지원 및 임상진료지침 개발을 위한 교육과 관리

○ 추진경과

- 2016.03.01.～2016.12.31 : 1차년도 사업진행

- 2017.01.01.~  현  재      : 2차년도 사업진행

○ 최초 입안자 및 최종 결재자

- 최초 입안자 : 단장 정석희

- 최종 결재자 : 원장 신흥묵

○ 사업 관련자

구분	성명	직급	수행기간	담당업무 (업무분담 내용)
단장	정석희	-	‘16.3월~현재	과제 및 기타사업 총괄
부단장	김종우	-	‘16.3월~현재	과제 및 기타사업 총괄
팀장	박민정	4급	‘16.8월~현재	과제 및 기타사업 총괄
선임연구원	김수란	5급	‘16.2월~현재	일반세부과제 및 임상연구관리
선임연구원	권수현	5급	‘17.2월~현재	일반세부과제 및 통합임상정보센터 관리
연구원	이재숙	7급	‘16.6월~현재	회계 및 행정

다른기관 또는

민간인 관련자

○29개 일반세부과제 목록

추진실적

○한의표준임상진료지침 개발

- 총 7개 임상진료지침 수용개작 및 예비인증

(족관절염좌, 안면신경마비, 견비통, 경항통, 만성요통증후군,    요추추간판탈출증, 화병 한의표준임상진료지침)

- 29개 과제대상 임상진료지침개발을 위한 사업지원

○ 한의약 통합임상정보센터 구축

ISP구축

정보화 장비구축

○ 지침개발을 위한 교육 지원

- 임상진료지침개발을 위한 방법론, 질평가, 기본교육 등 10회 실시

- 경제성 평가 교육

○ 임상진료지침 개발을 위한 인프라 구축

- 지침개발을 위한 위원회 구축

- 임상연구 협의체, 자문기관 구축

- 국제적 네트워크 구축(중국중의과학원 MOU체결, GIN학회 , 코크란 콜로키움 참석, WHO협력관계)

○ 임상진료지침 국내 심포지움 개최