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한약진흥재단

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한약재 품질보존 연구 및 부대사업

  • 간 개선 의약품원료인 밀크씨슬(Milk Thistle)의 국산화 재배기술 확립 및 산업화

    사업목적 및 필요성

    • 쌀시장 개방 및 쌀소비 감소로 인한 벼 대체 품목 확보
    • 밀크씨슬 종자 추출물 수입 원료 대체 및 국내 시장 내 원활한 수급조절

    사업개요

    • 사업기간 : 2016. 6. ~ 2020. 5. / 5년
    • 사업내용
      • 경제성 높은 재배기술 개발을 통한 재배법 확립
      • 고품질 재배단지 구축
      • 국산 밀크씨슬의 산업화

    기대효과

    • 경제·산업적 기대성과
      • 계약재배를 통한 농가의 신규 소득 창출
      • 기능성 바이오 제품 산업화를 통한 시장 경쟁력 향상 및 소득증대
      • 고소득 작물 육성 및 원료 가공공장 유치를 통한 2차 산업 활성화
    • 사업화 방안
      • 지역 내 향토산업 기업과 공동 연구개발 추진을 통한 완제품 생산 확대 추진
  • 한약재 품질검사 사업

    사업목적 및 필요성

    • 수입 및 유통되는 한약재의 품질검사를 통해 안전한 한약재가 유통되도록 의약품을 원료단계에서 품질검사를 실시하고 품질관리가 강화된 적합한 한약재만 유통되도록 하고자 함

    사업개요

    • 사업기간 : 2009. 4 ~ 계속사업
    • 수입 및 국산 한약재 품질검사
      • 식품‧의약품분야 시험‧검사 등에 관한 법률에 의거한 한약재 품질검사
      • 대한민국약전 및 대한민국약전외한약(생약)규격집에 따른 한약재 품질검사
      • 국내외 한약재 규격품의 품질검사 및 검사기준 연구
    • 지역 유통한약재에 대한 품질검사
      • 지역 유통 및 생산한약재의 체계적인 관리시스템 구축지원을 통해 안전성 및 유통 경쟁력 확보 방안 마련

    검사항목

    한약재품질 검사사업 검사항목
    구분 관능검사 정밀검사 위해물질검사
    근거 수입 의약품 관리규정 대한민국약전 및 대한민국약전 외 한약(생약)규격집
    항목 성상 / 색 / 형태 / 이물함량 / 맛 / 냄새 / 건조 / 포장상태 등 성상 / 건조감량 / 확인시험 / 산불용성회분 / 순도시험 / 회분 / 정성 및 정량시험 엑스함량 / 정유함량 중금속 / 잔류농약 / 잔류이산화황 / 벤조파렌 / 곰팡이독소(아플라톡신)

    기대효과

    • 국내 및 수입 한약재 검사 및 관리 강화로 유통 한약재의 안전성 확보
  • 한약공정서 품질규격개선연구

    사업목적 및 필요성

    • 국내 공정서 등재 품목의 규격기준에 대한 전반적 검토 및 미설정 규격의 신규 설정(안) 마련

    사업개요

    • 사업기간 : 2015. 2 ~ 2017. 11 / 3년
    • 사업내용
      • 국내외에서 수집한 대상품목(383종)을 국내공정서 시험법에 따라 모니터링하고 국제적 수준의 생약 품질관리를 위한 규격기준(안) 마련

    기대효과

    • 국제기준에 적합한 한약재 규격 마련 및 신뢰성 확보된 한약재의 안전관리 강화
    • 한약 공정서 재정비로 한의약 표준화 기반 마련
  • 이엽우피소등의 90일 반복투여독성시험 사업

    사업목적 및 필요성

    • 이엽우피소가 혼입된 백수오가 유통됨에 따라 이엽우피소의 안전성 논란이 대두되어 공인된 PCR 시험법을 사용하여 감별된 이엽우피소의 독성실험과 품질관리를 위한 중금속, 잔류농약, 지표 물질 등을 분석

    사업개요

    • 사업기간 : 2015. 9 ~ 2017. 8
    • 사업내용
      • 유전자 판별법을 이용한 이엽우피소 및 백수오 감별
      • 지표성분의 안정성 확인, 중금속과 지표물질 분석
      • 90일 반복투여독성시험 수행

    기대효과

    • 이엽우피소 및 백수오의 90일 독성시험 데이터 확보 및 안전관리 정책에 활용
    • 지표성분 확인으로 백수오와의 오용 방지 및 지표물질 탐색
    • 이엽우피소의 한약재 및 식품으로의 활용도 증가
  • 다빈도 한약재 유해물질 안전성 연구 

    사업목적 및 필요성

    • 관리대상물질의 실태조사 및 분석법 개발
    • 공정서에 일괄 적용된 한약재의 유해물질 기준 규격을 개선하고자 다빈도 한약재 174품목에 대해 관리대상물질 18종(중금속 4종, 잔류농약 8종, 곰팡이독소 5종, 이산화황)에 대한 오염도를 조사하여 과학적 근거자료를 마련

    사업개요

    • 사업기간 : 2016. 2. 15 ~ 2017. 11. 30
    • 사업내용
      • 관리대상물질 18종의 오염도 조사
      • 물추출물(탕액) 및 연조엑스에 대한 이행률 조사
      • 분석법 개발 및 벨리데이션 수행

    기대효과

    • 위해도 프로파일을 통한 공정서 규격 재검토 자료 확보
    • 산업계 유해물질 저감화를 통한 경쟁력 제고
정보 만족도 조사

정보 만족도