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한약진흥재단

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한의약 산업 육성기반 구축사업

  • 한의약 소재은행 사업

    사업목적 및 필요성

    • 한의약제품 품질 표준화 및 과학화 요구에 따라 한의약 소재로 부터의 정제된 천연물질 수요 증가
    • 생물전환 기술을 통하여 한약 자원의 한계와 기능성의 한계를 극복하고 새로운 원천기술의 확보와 기능성 소재의 선점 필요

    사업개요

    • 사업기간 : 2016. 1 ∼ 2020. 12 / 5년
    • 사업내용
      • 한의약 소재로부터 분리, 정제된 천연물질을 은행으로 구축
      • 한의약 소재의 생물전환을 통한 기능성 증강 소재의 은행 구축
      • 통합정보 검색시스템의 구축으로 고객서비스 지원 및 관련 산업 활성화

    기대효과

    • 라이브러리를 활용한 활성탐색 및 약효성분 규명을 통해 후보 소재 발굴 촉진 및 한약재의 생물전환을 통해 신기능성 제품 개발 지원
    • 전문연구자(공급자)와 제품개발 기업(수요자)간 중재적인 은행 역할 강화로 한의약 제품개발 인프라 구축
  • 한국 토종자원의 한약재 기반구축사업

    사업목적 및 필요성

    • “생물 다양성 협약에 의한 나고야 의정서”에 대응하는 토종자원의 확보
    • 국내 토종 한약자원이 산재함(약 4,000여종 중 759종, 전남 223종)
    • 국내 자생자원 중 외국에 없는 토종으로 분류된 자원 중 기초정보를 확보하여 향후 자원 주권국가로서 수출 기반 확보

    사업개요

    • 사업기간 : 2012.1 ~ 2016.12 / 5년
    • 사업내용
      • 향약집성방 및 대한약전(생약규격집 포함) 수재 한약자원 중 국내 자생하는 한약자원으로서 국립 종자관리기관에 등재되지 아니한 자원 발굴
      • 발굴 자원의 표본과 유전자를 각각 국내기관 및 NCBI에 등록
      • 전남 도서지역에 분포하는 것으로 알려진 토종 자원을 발굴하여 향후 한약자원으로 활용하기 위하여 품질관리 기초정보 확보

    기대효과

    • 토종 한약자원의 주권확보 및 수입대체 효과
    • 토종자원의 한의약적 새로운 가치 창출 및 확대
    • 토종 한약자원의 국내재배로 새로운 1~3차 산업의 연계성장
  • 한약제제 현대화사업(제형개선)

    사업목적 및 필요성

    • 기존 탕제 위주의 제형에서 탈피하여 다양한 제형(연조엑스제, 정제) 개발을 통한 복용· 휴대 편리성 증대 및 한약제제 고품질화
    • 기술력과 자본이 영세한 한약제제 제약회사의 기술 지원 및 제형 신제품 개발 지원

    사업개요

    • 사업기간 : 2016. 1 ∼ 2019. 12 / 4년(1단계 ’12~’15년)
    • 사업내용
      • 건강보험용 한약제제의 다양한 제형(연조엑스, 정제 등) 개발
      • 제조공정 규격화·표준화를 통한 고품질 한약제제 개발
      • 한약제제 성분 비교분석을 통한 품질관리 및 품질일관성 확보
      • 한약제제 한의학적 효능에 대한 과학적 검증을 통한 유효성 확보

    기대효과

    • 복용과 휴대가 편리한 다양한 제형개발로 복약순응도 향상 및 한약제제 매출증대
    • 제조공정의 표준화, 과학화로 고품질 한약제제 생산기반 마련
    • 제형 개발에 의한 신제품 개발로 침체된 한약제제 시장 활성화
    고품질 한약제제 제품
  • 한약제제 현대화사업(약효표준화)

    사업목적 및 필요성

    • 건강보험용 한약제제의 제형 다양성 요구에 따른 변경제형의 약효 동등성 확보
    • 한약제제의 약동학적 근거 및 한약제제 투여 전‧후 임상지표 자료 확보

    사업개요

    • 사업기간 : 2015.1 ~ 2019.12 / 5년(1단계 ’11~’14년)
    • 사업내용
      • 건강보험 다빈도처방 혼합단미엑스산제 및 변경제형 10개 품목
      • 제형변화에 따른 약효 동등성 연구, 한약제제별 약동학 데이터 확보
      • 연구자 제1상 시험을 통한 한약제제 투약 전‧후 생체지표 변화 연구

    기대효과

    • 한약제제의 제형 다양화에 따른 약효 동등성에 대한 임상적 근거 확보
      • 한약제제의 제형변화에 따른 약효 동등성 확보
      • 한약제제 및 제형별 약동학 자료 확보 및 과학적 근거 제시
    • 한약제제의 임상연구를 통한 생체지표 변화 자료 확보
      • 사람에 대한 한약제제 투여 전‧후의 생체 지표 자료 확보
      • 한약제제의 유효성 관련 품질보증을 위한 근거자료 활용
  • 한의약침약제 규격 표준화사업

    사업목적 및 필요성

    • 약침제제 제조공정 규격화․표준화를 통한 품질관리기준 마련
    • 안전성 및 유효성 평가를 통한 고품질 약침제제 생산

    사업개요

    • 사업기간 : 2015. 1 ∼ 2019. 12 / 5년
    • 사업내용
      • 약침 원료 및 약침제제의 제조공정 규격화를 통한 품질 표준화
      • 약침제제 안전성 및 안정성 평가를 통한 품질관리
      • 개발 약침제제의 품질기준 설정 및 품질평가
      • 약침제제의 in vitro 및 in vivo 평가를 통한 유효성 평가
      • 약침제제의 보험적용 확대를 위한 자료 구축

    기대효과

    • 규격 표준화로 안전성, 유효성이 확보된 약침의 제약화 발판 마련
    • 규격화·표준화된 한의약침의 공급으로 안전성·유효성 논란 불식
    • 한의약침약제의 산업화 관련 법령 제정 위한 기초자료로 활용
    고품질 약침제제 제품
  • 한약(생약)제제 등 정량법 및 확인시험 개선 연구

    사업목적 및 필요성

    • 공정서(KP, KHP) 수재 한약(생약)제제의 확인시험법 및 정량시험법 개선을 통한 효율성 증대
    • 한약제제 품질관리기법 개선을 통한 한약(생약)제제 품질 제고

    사업개요

    • 사업기간 : 2016. 9 ∼ 2019. 7
    • 사업내용
      • 공정서 현행 확인시험 및 정량시험의 문제 분석
      • 한약제제의 확인시험법 및 정량시험법의 개선
      • 시험방법 개선방안 도출 및 공정서 개정(안) 마련

    기대효과

    • 한약제제 품질관리에 대한 시간적, 경제적 비용 절감
    • 한약제제 품질관리에 대한 효율성 증대
정보 만족도 조사

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